Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokuseret ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT) versus traditionel fysioterapi i behandling af triggerfinger

21. juli 2022 opdateret af: Cheng-Hsin General Hospital

Fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) versus traditionel fysioterapi i behandling af triggerfinger: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Triggerfinger er det almindelige navn på stenoserende seneskedehindebetændelse i fingre, forårsaget af gentagne traumer. Konservativ behandling omfatter NSAID'er eller andre smertestillende midler, aktivitetsmodifikation, skinne og fysioterapi. Operation kan overvejes, hvis konservative behandlinger mislykkes. Med gennemgået litteratur er der ingen behandling, som er både ikke-invasiv og effektiv, og som også godt kunne undgå tilbagefald.

Ekstrakorporal chokbølgeterapi kan inducere angiogenese, anti-inflammatorisk reaktion og rekruttering af fibroblaster. Selvom ekstrakorporeal chokbølge har været brugt i muskuloskeletale sygdomme i mere end tyve år, er der ikke noget veldesignet klinisk forsøg til at bevise effektiviteten af ​​ekstrakorporeal chokbølge til behandling af triggerfinger. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi med traditionel fysioterapi til håndtering af triggerfinger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Quinnel klassifikation grad 2 eller 3
  • som kun har én udløser

Ekskluderingskriterier:

  • som nogensinde havde behandlet aftrækkerfingeren
  • som har anden muskel- og skeletsygdom i overekstremiteterne
  • som har svær koagulopati sygdom
  • hvem er gravid
  • som har arytmi eller har en pacemaker
  • der er sensorisk svækkelse, ar, ødem ved aftrækkerfingeren
  • som har kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
2000 impulser på 5 Hz og 0,32 mJ/mm2, to gange om ugen i 3 uger
Enhed: Fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
2000 impulser på 5 Hz og 0,32 mJ/mm2, to gange om ugen i 3 uger
Aktiv komparator: Fysioterapi
terapeutisk ultralyd, 12 gange på 3 uger
Enhed: fysioterapi
terapeutisk ultralyd, 12 gange på 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quinnell-stadier af udløsning
Tidsramme: 15 uger
Quinnell-stadier af triggering klassificerer triggerfingeren ved hjælp af fem typer under fleksion og ekstension: normal bevægelse (Type 0), ujævn bevægelse (Type I), aktivt korrigerbar (Type II), passivt korrigerbar (Type III) og fikseret deformitet (Type IV) .
15 uger
11-punkts numerisk smerteskala
Tidsramme: 15 uger
Den 11-punkts numeriske smerteskala kræver, at patienten vurderer sin smerte på en defineret skala. 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
15 uger
Kinesisk hurtig DASH (spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd)
Tidsramme: 15 uger
Dette spørgeskema er et selvadministreret regionsspecifikt resultatinstrument udviklet som et mål for selvvurderet overekstremitetshandicap og symptomer. Efterforskerne valgte de to første komponenter: handicap- og symptomafsnittet (11 punkter, scoret 1-5). Den lavere score betyder bedre tilstand af de øvre lemmer, og omvendt.
15 uger
styrke i håndgreb
Tidsramme: 15 uger
Styrken af ​​håndgreb er at måle den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne ved hjælp af en elektrisk grebsstyrkeanordning.
15 uger
sonografisk billede
Tidsramme: 15 uger
Efterforskerne ville registrere karakteristikaene for erhvervede sonografiske billeder, såsom tykkelsen af ​​fingerbøjesenen og A1-remskiven, tilstedeværelsen af ​​seneskedeudstrømning og tilstedeværelsen af ​​øget vaskularitet ved Doppler-billeder.
15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cheng-Hsin General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (Faktiske)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (811)109A-50

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner