Фокусированная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) по сравнению с традиционной физиотерапией при лечении триггерного пальца
Фокусированная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) по сравнению с традиционной физиотерапией при лечении триггерного пальца: рандомизированное контролируемое исследование
Триггерный палец — это общее название стенозирующего тендосиновита пальцев, вызванного повторяющейся травмой. Консервативное лечение включает НПВП или другие анальгетики, модификацию активности, шину и физиотерапию. Операция может быть рассмотрена, если консервативное лечение не помогает. Изучив литературу, не существует лечения, которое было бы одновременно неинвазивным и эффективным, а также могло бы хорошо избежать рецидива.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия может индуцировать ангиогенез, противовоспалительную реакцию и рекрутирование фибробластов. Хотя экстракорпоральная ударная волна используется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата уже более двадцати лет, нет хорошо спланированных клинических испытаний, доказывающих эффективность экстракорпоральной ударной волны при лечении щелкающего пальца. Целью данного исследования является сравнение эффективности экстракорпоральной ударно-волновой терапии с традиционной физиотерапией для лечения щелкающего пальца.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Классификация Киннеля 2 или 3 класс
- у кого только один триггер
Критерий исключения:
- кто когда-либо лечил триггерный палец
- у кого есть другие заболевания опорно-двигательного аппарата верхней конечности
- у кого тяжелая коагулопатия
- кто беременен
- у кого есть аритмия или кардиостимулятор
- нарушение чувствительности, рубец, отек в области указательного пальца
- у кого когнитивная дисфункция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фокусированная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
2000 импульсов частотой 5 Гц и 0,32 мДж/мм2 два раза в неделю в течение 3 недель
|
2000 импульсов частотой 5 Гц и 0,32 мДж/мм2 два раза в неделю в течение 3 недель
|
|
Активный компаратор: Физиотерапия
лечебное ультразвуковое исследование, 12 раз в 3 недели
|
лечебное ультразвуковое исследование, 12 раз в 3 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадии срабатывания по Квиннеллу
Временное ограничение: 15 недель
|
Стадии срабатывания по Киннеллу классифицируют триггерный палец, используя пять типов во время сгибания и разгибания: нормальное движение (Тип 0), неравномерное движение (Тип I), активно корректируемое (Тип II), пассивно корректируемое (Тип III) и фиксированная деформация (Тип IV). .
|
15 недель
|
|
11-балльная числовая шкала боли
Временное ограничение: 15 недель
|
11-балльная числовая шкала боли требует, чтобы пациент оценил свою боль по определенной шкале.
0 — это отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
15 недель
|
|
Быстрый DASH на китайском языке (опросник с нарушениями рук, плеч и кистей)
Временное ограничение: 15 недель
|
Этот опросник представляет собой инструмент для самостоятельного заполнения для конкретного региона, разработанный как мера самооценки инвалидности верхних конечностей и симптомов.
Исследователи выбрали первые два компонента: раздел «инвалидность» и «симптом» (11 пунктов, оценка от 1 до 5).
Чем ниже балл, тем лучше состояние верхних конечностей, и наоборот.
|
15 недель
|
|
сила хвата рукой
Временное ограничение: 15 недель
|
Сила хвата руки заключается в измерении максимальной изометрической силы мышц кисти и предплечья с помощью электрического устройства силы хвата.
|
15 недель
|
|
сонографическое изображение
Временное ограничение: 15 недель
|
Исследователи записывали характеристики полученных сонографических изображений, такие как толщина сухожилия сгибателя пальца и шкива A1, наличие выпота сухожильного влагалища и наличие повышенной васкуляризации с помощью допплеровских изображений.
|
15 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (811)109A-50
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Указательный палец
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol