Fokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) versus tradisjonell fysioterapi i behandling av triggerfinger
Fokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT) versus tradisjonell fysioterapi i behandling av triggerfinger: en randomisert kontrollert studie
Triggerfinger er det vanlige navnet på stenoserende tenosynovitt i fingrene, forårsaket av repeterende traumer. Konservativ behandling inkluderer NSAIDs eller andre smertestillende midler, aktivitetsmodifisering, skinne og fysioterapi. Operasjon kan vurderes dersom konservativ behandling mislykkes. Med gjennomgått litteratur er det ingen behandling som er både ikke-invasiv og effektiv, og som også kan unngå tilbakefall.
Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi kan indusere angiogenese, antiinflammatorisk reaksjon og rekruttering av fibroblaster. Selv om ekstrakorporeal sjokkbølge har blitt brukt i muskel- og skjelettsykdommer i mer enn tjue år, er det ingen godt utformet klinisk studie for å bevise effektiviteten av ekstrakorporeal sjokkbølge i behandling av triggerfinger. Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi med tradisjonell fysioterapi for behandling av triggerfinger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Quinnel klassifisering grad 2 eller 3
- som bare har en trigger
Ekskluderingskriterier:
- som noen gang hadde behandlet avtrekkerfingeren
- som har annen muskel- og skjelettsykdom i overekstremiteten
- som har alvorlig koagulopati sykdom
- som er gravid
- som har arytmi eller har pacemaker
- det er sensorisk svekkelse, arr, ødem ved avtrekkerfingeren
- som har kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT)
2000 impulser på 5 Hz og 0,32 mJ/mm2, to ganger per uke i 3 uker
|
2000 impulser på 5 Hz og 0,32 mJ/mm2, to ganger per uke i 3 uker
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi
terapeutisk ultralyd, 12 ganger på 3 uker
|
terapeutisk ultralyd, 12 ganger på 3 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quinnell-stadier av triggering
Tidsramme: 15 uker
|
Quinnell-stadier av trigger klassifiserer triggerfingeren ved å bruke fem typer under fleksjon og ekstensjon: normal bevegelse (Type 0), ujevn bevegelse (Type I), aktivt korrigerbar (Type II), passivt korrigerbar (Type III) og fast deformitet (Type IV) .
|
15 uker
|
|
11-punkts numerisk smerteskala
Tidsramme: 15 uker
|
Den 11-punkts numeriske smerteskalaen krever at pasienten vurderer smerten på en definert skala.
0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
15 uker
|
|
Kinesisk hurtig DASH (spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd)
Tidsramme: 15 uker
|
Dette spørreskjemaet er et selvadministrert regionspesifikt utfallsinstrument utviklet som et mål på selvvurdert funksjonshemming og symptomer i øvre ekstremiteter.
Etterforskerne valgte de to første komponentene: funksjonshemming og symptomdelen (11 elementer, skårer 1-5).
Den lavere poengsummen betyr bedre tilstand for øvre lemmer, og omvendt.
|
15 uker
|
|
styrke i håndgrepet
Tidsramme: 15 uker
|
Styrken til håndgrepet er å måle den maksimale isometriske styrken til hånd- og underarmsmusklene ved hjelp av en elektrisk gripestyrkeenhet.
|
15 uker
|
|
sonografisk bilde
Tidsramme: 15 uker
|
Etterforskerne ville registrere karakteristikkene til ervervede sonografiske bilder, som tykkelsen på fingerbøyesenen og A1-remskiven, tilstedeværelsen av seneskjedeeffusjon og tilstedeværelsen av økt vaskularitet ved Doppler-bilder.
|
15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (811)109A-50
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT)
-
Beijing Jishuitan HospitalUkjent