- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04855942
Kohdistettu kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia (ESWT) verrattuna perinteiseen fysioterapiaan laukaisinsormen hoidossa
Kohdistettu kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia (ESWT) verrattuna perinteiseen fysioterapiaan laukaisinsormen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Liipaisinsormi on toistuvasta traumasta johtuvan sormien ahtautuneen tenosynoviitin yleinen nimi. Konservatiiviseen hoitoon kuuluvat tulehduskipulääkkeet tai muut kipua lievittävät aineet, aktiivisuuden modifiointi, lasta ja fysioterapia. Leikkausta voidaan harkita, jos konservatiiviset hoidot epäonnistuvat. Kirjallisuuden tarkastelun perusteella ei ole olemassa ei-invasiivista ja tehokasta hoitoa, joka voisi myös välttää uusiutumisen hyvin.
Kehonulkoinen shokkiaaltohoito voi indusoida angiogeneesiä, tulehdusreaktiota ja fibroblastien kerääntymistä. Vaikka kehon ulkopuolista shokkiaaltoa on käytetty tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa yli 20 vuoden ajan, ei ole olemassa hyvin suunniteltua kliinistä tutkimusta, joka osoittaisi kehonulkoisen shokkiaallon tehokkuuden liipaisinsormen hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kehonulkoisen shokkiaaltohoidon tehokkuutta perinteiseen fysioterapiaan liipaisinsormen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Quinnel-luokitus 2 tai 3
- jolla on vain yksi laukaisin
Poissulkemiskriteerit:
- joka oli koskaan käsitellyt liipaisinsormea
- jolla on muu yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairaus
- joilla on vaikea koagulopatia
- joka on raskaana
- jolla on rytmihäiriö tai sydämentahdistin
- liipaisinsormessa on tuntohäiriöitä, arpia, turvotusta
- jolla on kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kohdistettu kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia (ESWT)
2000 impulssia 5 Hz ja 0,32 mJ/mm2, kahdesti viikossa 3 viikon ajan
|
2000 impulssia 5 Hz ja 0,32 mJ/mm2, kahdesti viikossa 3 viikon ajan
|
Active Comparator: Fysioterapia
terapeuttinen ultraääni, 12 kertaa 3 viikossa
|
terapeuttinen ultraääni, 12 kertaa 3 viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Quinnellin laukaisuvaiheet
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Liipaisuvaiheet Quinnell luokittelee liipaisinsormen viiteen tyyppiin taivutuksen ja venytyksen aikana: normaali liike (tyyppi 0), epätasainen liike (tyyppi I), aktiivisesti korjattava (tyyppi II), passiivisesti korjattava (tyyppi III) ja kiinteä epämuodostuma (tyyppi IV) .
|
15 viikkoa
|
11 pisteen numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
11 pisteen numeerinen kipuasteikko edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla.
0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
15 viikkoa
|
Kiinalainen nopea DASH (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskysely)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Tämä kyselylomake on itseläytetty aluekohtainen tulosinstrumentti, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita.
Tutkijat valitsivat kaksi ensimmäistä osaa: vammaisuus ja oireet (11 kohtaa, pisteet 1-5).
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa yläraajojen kuntoa ja päinvastoin.
|
15 viikkoa
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Käden otteen vahvuus on käsien ja kyynärvarren lihasten maksimiisometrisen voiman mittaaminen sähköisellä pitovoimalaitteella.
|
15 viikkoa
|
sonografinen kuva
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Tutkijat tallensivat hankittujen sonografisten kuvien ominaisuudet, kuten sormen koukistusjänteen ja A1-hihnapyörän paksuuden, jännetupen effuusion ja lisääntyneen verisuonisuuden Doppler-kuvien avulla.
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (811)109A-50
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liipasinsormi
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityTuntematonMallet Finger
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuPotilaat läsnä Mallet FingerYhdysvallat
-
St. Paul's Hospital, CanadaCanadian Orthopaedic FoundationValmis
-
University of AarhusValmis
-
Ankara UniversityRekrytointi
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisBony Mallet FingerKiina
-
Institute of Technology, CarlowValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Bayside HealthTuntematon
Kliiniset tutkimukset Kohdistettu kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia (ESWT)
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
Hacettepe UniversityRekrytointiLiipasinsormi | Stenosoiva tenosynoviittiTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiHemipleginen aivovammaEgypti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Spastisuus aivohalvauksen jatkonaTurkki
-
Loewenstein HospitalUniversity of Melbourne; James Cook University, Queensland, Australia; Med...Valmis
-
Odense University HospitalTuntematonErektiohäiriö | Radikaalinen eturauhasen poisto | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaTanska