Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdistettu kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia (ESWT) verrattuna perinteiseen fysioterapiaan laukaisinsormen hoidossa

torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Cheng-Hsin General Hospital

Kohdistettu kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia (ESWT) verrattuna perinteiseen fysioterapiaan laukaisinsormen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Liipaisinsormi on toistuvasta traumasta johtuvan sormien ahtautuneen tenosynoviitin yleinen nimi. Konservatiiviseen hoitoon kuuluvat tulehduskipulääkkeet tai muut kipua lievittävät aineet, aktiivisuuden modifiointi, lasta ja fysioterapia. Leikkausta voidaan harkita, jos konservatiiviset hoidot epäonnistuvat. Kirjallisuuden tarkastelun perusteella ei ole olemassa ei-invasiivista ja tehokasta hoitoa, joka voisi myös välttää uusiutumisen hyvin.

Kehonulkoinen shokkiaaltohoito voi indusoida angiogeneesiä, tulehdusreaktiota ja fibroblastien kerääntymistä. Vaikka kehon ulkopuolista shokkiaaltoa on käytetty tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa yli 20 vuoden ajan, ei ole olemassa hyvin suunniteltua kliinistä tutkimusta, joka osoittaisi kehonulkoisen shokkiaallon tehokkuuden liipaisinsormen hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kehonulkoisen shokkiaaltohoidon tehokkuutta perinteiseen fysioterapiaan liipaisinsormen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Quinnel-luokitus 2 tai 3
  • jolla on vain yksi laukaisin

Poissulkemiskriteerit:

  • joka oli koskaan käsitellyt liipaisinsormea
  • jolla on muu yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairaus
  • joilla on vaikea koagulopatia
  • joka on raskaana
  • jolla on rytmihäiriö tai sydämentahdistin
  • liipaisinsormessa on tuntohäiriöitä, arpia, turvotusta
  • jolla on kognitiivinen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdistettu kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia (ESWT)
2000 impulssia 5 Hz ja 0,32 mJ/mm2, kahdesti viikossa 3 viikon ajan
Laite: Kohdistettu kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia (ESWT)
2000 impulssia 5 Hz ja 0,32 mJ/mm2, kahdesti viikossa 3 viikon ajan
Active Comparator: Fysioterapia
terapeuttinen ultraääni, 12 kertaa 3 viikossa
Laite: fysioterapia
terapeuttinen ultraääni, 12 kertaa 3 viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quinnellin laukaisuvaiheet
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Liipaisuvaiheet Quinnell luokittelee liipaisinsormen viiteen tyyppiin taivutuksen ja venytyksen aikana: normaali liike (tyyppi 0), epätasainen liike (tyyppi I), aktiivisesti korjattava (tyyppi II), passiivisesti korjattava (tyyppi III) ja kiinteä epämuodostuma (tyyppi IV) .
15 viikkoa
11 pisteen numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 15 viikkoa
11 pisteen numeerinen kipuasteikko edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla. 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
15 viikkoa
Kiinalainen nopea DASH (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskysely)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Tämä kyselylomake on itseläytetty aluekohtainen tulosinstrumentti, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita. Tutkijat valitsivat kaksi ensimmäistä osaa: vammaisuus ja oireet (11 kohtaa, pisteet 1-5). Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa yläraajojen kuntoa ja päinvastoin.
15 viikkoa
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Käden otteen vahvuus on käsien ja kyynärvarren lihasten maksimiisometrisen voiman mittaaminen sähköisellä pitovoimalaitteella.
15 viikkoa
sonografinen kuva
Aikaikkuna: 15 viikkoa
Tutkijat tallensivat hankittujen sonografisten kuvien ominaisuudet, kuten sormen koukistusjänteen ja A1-hihnapyörän paksuuden, jännetupen effuusion ja lisääntyneen verisuonisuuden Doppler-kuvien avulla.
15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cheng-Hsin General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (811)109A-50

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liipasinsormi

Kliiniset tutkimukset Kohdistettu kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia (ESWT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa