Fokuserad extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) kontra traditionell fysioterapi vid behandling av triggerfinger
Fokuserad extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) kontra traditionell fysioterapi vid behandling av triggerfinger: en randomiserad kontrollerad studie
Trigger finger är det vanliga namnet på stenoserande tenosynovit i fingrar, orsakad av upprepat trauma. Konservativ behandling inkluderar NSAID eller andra smärtstillande medel, aktivitetsmodifiering, skena och sjukgymnastik. Operation kan övervägas om konservativ behandling misslyckas. Med granskad litteratur finns det ingen behandling som är både icke-invasiv och effektiv, och som också kan undvika återfall.
Extrakorporeal chockvågsterapi kan inducera angiogenes, antiinflammatorisk reaktion och rekrytering av fibroblaster. Även om extrakorporeala chockvågor har använts vid muskuloskeletala sjukdomar i mer än tjugo år, finns det ingen väldesignad klinisk prövning för att bevisa effektiviteten av extrakorporeala chockvågor vid behandling av triggerfinger. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av extrakorporeal stötvågsterapi med traditionell sjukgymnastik för hantering av triggerfinger.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Quinnel klassificering grad 2 eller 3
- som bara har en trigger
Exklusions kriterier:
- som någonsin hade behandlat avtryckarfingret
- som har annan muskel- och skelettsjukdom i den övre extremiteten
- som har svår koagulopatisjukdom
- som är gravid
- som har arytmi eller har pacemaker
- det finns känselnedsättning, ärr, ödem vid avtryckarfingret
- som har kognitiv dysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fokuserad extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT)
2000 impulser på 5 Hz och 0,32 mJ/mm2, två gånger per vecka i 3 veckor
|
2000 impulser på 5 Hz och 0,32 mJ/mm2, två gånger per vecka i 3 veckor
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi
terapeutiskt ultraljud, 12 gånger på 3 veckor
|
terapeutiskt ultraljud, 12 gånger på 3 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quinnell stadier av triggning
Tidsram: 15 veckor
|
Quinnell-stadier av triggning klassificerar triggerfingret med hjälp av fem typer under flexion och extension: normal rörelse (Typ 0), ojämn rörelse (Typ I), aktivt korrigerbar (Typ II), passivt korrigerbar (Typ III) och fixerad deformitet (Typ IV) .
|
15 veckor
|
|
11-gradig numerisk smärtskala
Tidsram: 15 veckor
|
Den 11-gradiga numeriska smärtskalan kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala.
0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
|
15 veckor
|
|
Kinesisk snabb DASH (frågeformulär för funktionshinder av arm, axel och hand)
Tidsram: 15 veckor
|
Detta frågeformulär är ett självadministrerat regionspecifikt resultatinstrument utvecklat som ett mått på självskattad funktionsnedsättning och symtom i övre extremiteter.
Utredarna valde de två första komponenterna: handikapp- och symtomsektionen (11 poster, poäng 1-5).
Den lägre poängen betyder bättre kondition för de övre extremiteterna och vice versa.
|
15 veckor
|
|
styrka i handgreppet
Tidsram: 15 veckor
|
Styrkan i handgreppet är att mäta den maximala isometriska styrkan hos hand- och underarmsmusklerna med en elektrisk greppstyrka.
|
15 veckor
|
|
sonografisk bild
Tidsram: 15 veckor
|
Utredarna skulle registrera egenskaperna hos förvärvade sonografiska bilder, såsom tjockleken på fingerböjsenan och A1-remskivan, förekomsten av senhöljesutgjutning och närvaron av ökad vaskularitet genom Doppler-bilder.
|
15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (811)109A-50
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .