聚焦体外冲击波疗法 (ESWT) 与传统物理疗法治疗扳机指的比较
2022年7月21日 更新者：Cheng-Hsin General Hospital
聚焦体外冲击波疗法 (ESWT) 与传统物理疗法治疗扳机指：一项随机对照研究
扳机指是手指狭窄性腱鞘炎的俗称，由反复外伤引起。 保守治疗包括非甾体抗炎药或其他镇痛药、活动调整、夹板和物理疗法。 保守治疗无效可考虑手术。 综观文献，目前尚无既无创又有效，又能很好避免复发的治疗方法。
体外冲击波治疗可诱导血管生成、抗炎反应和成纤维细胞募集。 尽管体外冲击波在肌肉骨骼疾病中的应用已有二十多年的历史，但尚无精心设计的临床试验证明体外冲击波治疗扳机指的有效性。 本研究的目的是比较体外冲击波疗法与传统物理疗法治疗扳机指的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Quinnel 分类等级 2 或 3
- 谁只有一个触发器
排除标准：
- 谁治疗过扳机指
- 谁患有其他上肢肌肉骨骼疾病
- 谁患有严重的凝血病
- 谁怀孕了
- 谁有心律失常或有心脏起搏器
- 扳机指有感觉障碍、疤痕、水肿
- 谁有认知功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：聚焦体外冲击波疗法 (ESWT)
2000 次 5 Hz 和 0.32 mJ/mm2 脉冲，每周两次，持续 3 周
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2000 次 5 Hz 和 0.32 mJ/mm2 脉冲，每周两次，持续 3 周
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有源比较器：理疗
治疗性超声波，3 周 12 次
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治疗性超声波，3 周 12 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Quinnell 触发阶段
大体时间：15周
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Quinnell 扳机分期将扳机指在屈伸过程中分为五种类型：正常运动（0 型）、不均匀运动（I 型）、主动可矫正（II 型）、被动矫正（III 型）和固定畸形（IV 型） .
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15周
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疼痛的 11 分数值量表
大体时间：15周
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疼痛的 11 分数值量表要求患者在定义的量表上对他们的疼痛进行评分。
0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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15周
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中文快速DASH（手臂、肩膀和手部残疾问卷）
大体时间：15周
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该调查问卷是一种自我管理的特定地区结果工具，用于衡量自评上肢残疾和症状。
调查人员选择了前两个组成部分：残疾和症状部分（11 个项目，得分为 1-5）。
分数越低说明上肢状态越好，反之则越差。
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15周
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握力
大体时间：15周
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手握力是通过电动握力器测量手部和前臂肌肉的最大等长强度。
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15周
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超声图像
大体时间：15周
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研究人员将记录获得的超声图像的特征，例如手指屈肌腱和 A1 滑轮的厚度、腱鞘积液的存在以及多普勒图像中血管分布增加的存在。
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15周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月20日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月21日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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