Terapia de ondas de choque extracorpóreas enfocadas (ESWT) versus fisioterapia tradicional en el tratamiento del dedo en gatillo
Terapia de ondas de choque extracorpóreas enfocadas (ESWT) versus fisioterapia tradicional en el tratamiento del dedo en gatillo: un estudio controlado aleatorio
El dedo en gatillo es el nombre común de la tenosinovitis estenosante de los dedos, causada por traumatismos repetitivos. El tratamiento conservador incluye AINE u otros agentes analgésicos, modificación de la actividad, férula y fisioterapia. Se podría considerar la operación si fallan los tratamientos conservadores. Con la literatura revisada, no existe un tratamiento que sea a la vez no invasivo y efectivo, y que también pueda evitar bien la recurrencia.
La terapia de ondas de choque extracorpóreas podría inducir angiogénesis, reacción antiinflamatoria y reclutamiento de fibroblastos. Aunque la onda de choque extracorpórea se ha utilizado en enfermedades musculoesqueléticas durante más de veinte años, no existe un ensayo clínico bien diseñado que demuestre la eficacia de la onda de choque extracorpórea en el tratamiento del dedo en gatillo. El propósito de este estudio es comparar la efectividad de la terapia de ondas de choque extracorpóreas con la fisioterapia tradicional para el manejo del dedo en gatillo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quinnel clasificación grado 2 o 3
- quien tiene un solo gatillo
Criterio de exclusión:
- que alguna vez había tratado el dedo del gatillo
- que tiene otra enfermedad musculoesquelética de la extremidad superior
- que tiene una enfermedad de coagulopatía grave
- quien esta embarazada
- que tiene arritmia o tiene un marcapasos
- hay deterioro sensorial, cicatriz, edema en el dedo del gatillo
- que tiene disfunción cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de ondas de choque extracorpóreas enfocadas (ESWT)
2000 impulsos de 5 Hz y 0,32 mJ/mm2, dos veces por semana durante 3 semanas
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2000 impulsos de 5 Hz y 0,32 mJ/mm2, dos veces por semana durante 3 semanas
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Comparador activo: Fisioterapia
ultrasonido terapéutico, 12 veces en 3 semanas
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ultrasonido terapéutico, 12 veces en 3 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapas de activación de Quinnell
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Las etapas de activación de Quinnell clasifican el dedo en gatillo utilizando cinco tipos durante la flexión y la extensión: movimiento normal (Tipo 0), movimiento irregular (Tipo I), activamente corregible (Tipo II), pasivamente corregible (Tipo III) y deformidad fija (Tipo IV) .
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15 semanas
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Escala numérica de dolor de 11 puntos
Periodo de tiempo: 15 semanas
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La escala numérica de dolor de 11 puntos requiere que el paciente califique su dolor en una escala definida.
0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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15 semanas
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DASH rápido chino (cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano)
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Este cuestionario es un instrumento de resultado específico de la región autoadministrado desarrollado como una medida de la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados.
Los investigadores eligieron los dos primeros componentes: la sección de discapacidad y síntomas (11 ítems, puntuados de 1 a 5).
La puntuación más baja significa mejor estado de los miembros superiores y viceversa.
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15 semanas
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 15 semanas
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La fuerza de agarre de la mano es para medir la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo mediante un dispositivo de fuerza de agarre eléctrico.
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15 semanas
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imagen ecografica
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Los investigadores registrarían las características de las imágenes ecográficas adquiridas, como el grosor del tendón flexor del dedo y la polea A1, la presencia de derrame de la vaina del tendón y la presencia de aumento de la vascularización mediante imágenes Doppler.
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15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (811)109A-50
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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