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Terapia extracorporea focalizzata ad onde d'urto (ESWT) rispetto alla fisioterapia tradizionale nel trattamento del dito a scatto

21 luglio 2022 aggiornato da: Cheng-Hsin General Hospital

Terapia extracorporea focalizzata ad onde d'urto (ESWT) rispetto alla fisioterapia tradizionale nel trattamento del dito a scatto: uno studio controllato randomizzato

Il dito a scatto è il nome comune della tenosinovite stenosante delle dita, causata da traumi ripetuti. Il trattamento conservativo comprende FANS o altri agenti analgesici, modifica dell'attività, tutore e fisioterapia. L'operazione potrebbe essere presa in considerazione se i trattamenti conservativi falliscono. Con la revisione della letteratura, non esiste un trattamento che sia sia non invasivo che efficace e che possa anche evitare bene le recidive.

La terapia extracorporea con onde d'urto potrebbe indurre angiogenesi, reazione antinfiammatoria e reclutamento di fibroblasti. Sebbene l'onda d'urto extracorporea sia stata utilizzata nelle malattie muscoloscheletriche per più di vent'anni, non esiste uno studio clinico ben progettato per dimostrare l'efficacia dell'onda d'urto extracorporea nel trattamento del dito a scatto. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della terapia ad onde d'urto extracorporee con la terapia fisica tradizionale per la gestione del dito a scatto.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione Quinnel grado 2 o 3
  • che ha un solo grilletto

Criteri di esclusione:

  • chi aveva mai trattato il dito sul grilletto
  • chi ha altre malattie muscolo-scheletriche dell'arto superiore
  • che ha una grave malattia della coagulopatia
  • chi è incinta
  • chi ha l'aritmia o ha un pacemaker
  • c'è menomazione sensoriale, cicatrice, edema al dito del grilletto
  • chi ha disfunzioni cognitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia extracorporea focalizzata ad onde d'urto (ESWT)
2000 impulsi di 5 Hz e 0,32 mJ/mm2, due volte a settimana per 3 settimane
Dispositivo: Terapia extracorporea focalizzata ad onde d'urto (ESWT)
2000 impulsi di 5 Hz e 0,32 mJ/mm2, due volte a settimana per 3 settimane
Comparatore attivo: Fisioterapia
ultrasuoni terapeutici, 12 volte in 3 settimane
Dispositivo: fisioterapia
ultrasuoni terapeutici, 12 volte in 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quinnell stadi di attivazione
Lasso di tempo: 15 settimane
Le fasi di innesco di Quinnell classificano il dito del grilletto utilizzando cinque tipi durante la flessione e l'estensione: movimento normale (tipo 0), movimento irregolare (tipo I), correggibile attivamente (tipo II), correggibile passivamente (tipo III) e deformità fissa (tipo IV) .
15 settimane
Scala numerica del dolore a 11 punti
Lasso di tempo: 15 settimane
La scala numerica del dolore a 11 punti richiede al paziente di valutare il proprio dolore su una scala definita. 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
15 settimane
Quick DASH cinese (disabilità del questionario braccio, spalla e mano)
Lasso di tempo: 15 settimane
Questo questionario è uno strumento di esito specifico per regione auto-somministrato sviluppato come misura della disabilità e dei sintomi degli arti superiori auto-valutati. I ricercatori hanno scelto le prime due componenti: la sezione sulla disabilità e sui sintomi (11 elementi, punteggio da 1 a 5). Il punteggio più basso significa una migliore condizione degli arti superiori e viceversa.
15 settimane
forza della presa della mano
Lasso di tempo: 15 settimane
La forza della presa della mano consiste nel misurare la forza isometrica massima dei muscoli della mano e dell'avambraccio mediante un dispositivo elettrico per la forza della presa.
15 settimane
immagine ecografica
Lasso di tempo: 15 settimane
Gli investigatori registrerebbero le caratteristiche delle immagini ecografiche acquisite, come lo spessore del tendine flessore del dito e la puleggia A1, la presenza di versamento della guaina tendinea e la presenza di una maggiore vascolarizzazione mediante immagini Doppler.
15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cheng-Hsin General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (811)109A-50

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dito sul grilletto

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