Terapia Skoncentrowaną Pozaustrojową Falą Uderzeniową (ESWT) a Fizjoterapia Tradycyjna w Leczeniu Palca Spustowego
Skoncentrowana pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT) w porównaniu z tradycyjną fizjoterapią w leczeniu palca spustowego: randomizowane badanie kontrolowane
Palec spustowy to potoczna nazwa zwężającego zapalenia pochewki ścięgna palców, spowodowanego powtarzającymi się urazami. Leczenie zachowawcze obejmuje NLPZ lub inne środki przeciwbólowe, modyfikację aktywności, szynę i fizjoterapię. W przypadku niepowodzenia leczenia zachowawczego można rozważyć operację. Na podstawie przeglądu piśmiennictwa nie ma leczenia, które byłoby jednocześnie nieinwazyjne i skuteczne, a także pozwalałoby dobrze zapobiegać nawrotom.
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową może indukować angiogenezę, reakcję przeciwzapalną i rekrutację fibroblastów. Chociaż pozaustrojowa fala uderzeniowa jest stosowana w chorobach narządu ruchu od ponad dwudziestu lat, nie ma dobrze zaprojektowanych badań klinicznych potwierdzających skuteczność pozaustrojowej fali uderzeniowej w leczeniu palca spustowego. Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności pozaustrojowej terapii falą uderzeniową z tradycyjną fizjoterapią w leczeniu palca spustowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja Quinnela stopień 2 lub 3
- który ma tylko jeden wyzwalacz
Kryteria wyłączenia:
- który kiedykolwiek leczył palec spustowy
- u którego występuje inna choroba układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej
- który ma ciężką chorobę koagulopatii
- kto jest w ciąży
- kto ma arytmię lub ma rozrusznik serca
- występuje upośledzenie czucia, blizna, obrzęk na palcu spustowym
- który ma dysfunkcje poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skoncentrowana pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT)
2000 impulsów 5 Hz i 0,32 mJ/mm2 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie
|
2000 impulsów 5 Hz i 0,32 mJ/mm2 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia
ultrasonografia lecznicza, 12 razy w ciągu 3 tygodni
|
ultrasonografia lecznicza, 12 razy w ciągu 3 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etapy wyzwalania Quinnella
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Etapy wyzwalania Quinnella klasyfikują palec spustowy za pomocą pięciu typów podczas zginania i prostowania: ruch normalny (typ 0), ruch nierówny (typ I), aktywnie korygowany (typ II), biernie korygowany (typ III) i stała deformacja (typ IV) .
|
15 tygodni
|
|
11-punktowa numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
11-punktowa numeryczna skala bólu wymaga od pacjenta oceny bólu w określonej skali.
0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
15 tygodni
|
|
Chiński szybki DASH (kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni)
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Kwestionariusz ten jest przeznaczonym do samodzielnego stosowania narzędziem specyficznym dla regionu, opracowanym jako miara samooceny niepełnosprawności kończyn górnych i objawów.
Badacze wybrali pierwsze dwa komponenty: część dotyczącą niepełnosprawności i objawów (11 pozycji, punktacja 1-5).
Niższy wynik oznacza lepszą kondycję kończyn górnych i odwrotnie.
|
15 tygodni
|
|
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Siła chwytu dłoni polega na zmierzeniu maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni i przedramienia za pomocą elektrycznego urządzenia do pomiaru siły chwytu.
|
15 tygodni
|
|
obraz ultrasonograficzny
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Badacze rejestrowaliby cechy uzyskanych obrazów ultrasonograficznych, takie jak grubość ścięgna zginacza palca i koła pasowego A1, obecność wysięku w pochewce ścięgna oraz obecność zwiększonego unaczynienia na obrazach dopplerowskich.
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (811)109A-50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .