- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04855942
Thérapie par ondes de choc extracorporelles ciblées (ESWT) par rapport à la physiothérapie traditionnelle dans le traitement du doigt déclencheur
Thérapie par ondes de choc extracorporelles ciblées (ESWT) par rapport à la physiothérapie traditionnelle dans le traitement du doigt déclencheur : une étude contrôlée randomisée
Le doigt à ressaut est le nom commun de la ténosynovite sténosante des doigts, causée par un traumatisme répétitif. Le traitement conservateur comprend les AINS ou d'autres agents analgésiques, la modification de l'activité, l'attelle et la physiothérapie. L'opération pourrait être envisagée en cas d'échec des traitements conservateurs. D'après la littérature examinée, il n'existe aucun traitement à la fois non invasif et efficace, et qui pourrait également bien éviter les récidives.
La thérapie par ondes de choc extracorporelles pourrait induire une angiogenèse, une réaction anti-inflammatoire et le recrutement de fibroblastes. Bien que l'onde de choc extracorporelle soit utilisée dans les maladies musculo-squelettiques depuis plus de vingt ans, il n'existe aucun essai clinique bien conçu pour prouver l'efficacité de l'onde de choc extracorporelle dans le traitement du doigt à ressaut. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles avec la thérapie physique traditionnelle pour la prise en charge du doigt à ressaut.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classification Quinnel grade 2 ou 3
- qui n'a qu'un déclencheur
Critère d'exclusion:
- qui avait déjà traité le doigt sur la gâchette
- qui a une autre maladie musculo-squelettique du membre supérieur
- qui a une maladie de coagulopathie sévère
- qui est enceinte
- qui a de l'arythmie ou qui a un stimulateur cardiaque
- il y a une déficience sensorielle, une cicatrice, un œdème au niveau du doigt déclencheur
- qui a un dysfonctionnement cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie focalisée par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
2000 impulsions de 5 Hz et 0,32 mJ/mm2 , 2 fois par semaine pendant 3 semaines
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2000 impulsions de 5 Hz et 0,32 mJ/mm2 , 2 fois par semaine pendant 3 semaines
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Comparateur actif: Physiothérapie
échographie thérapeutique, 12 fois en 3 semaines
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échographie thérapeutique, 12 fois en 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étapes de déclenchement de Quinnell
Délai: 15 semaines
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Les étapes de déclenchement de Quinnell classent le doigt de déclenchement en utilisant cinq types pendant la flexion et l'extension : mouvement normal (type 0), mouvement irrégulier (type I), activement corrigible (type II), passivement corrigible (type III) et déformation fixe (type IV) .
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15 semaines
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Échelle numérique de la douleur en 11 points
Délai: 15 semaines
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L'échelle numérique de la douleur en 11 points oblige le patient à évaluer sa douleur sur une échelle définie.
0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
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15 semaines
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DASH rapide chinois (questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: 15 semaines
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Ce questionnaire est un instrument de résultats auto-administré spécifique à la région développé comme mesure de l'incapacité et des symptômes des membres supérieurs auto-évalués.
Les enquêteurs ont choisi les deux premières composantes : la section sur le handicap et les symptômes (11 items, notés de 1 à 5).
Le score le plus bas signifie un meilleur état des membres supérieurs et vice versa.
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15 semaines
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force de préhension
Délai: 15 semaines
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La force de préhension consiste à mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras à l'aide d'un dispositif de force de préhension électrique.
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15 semaines
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image échographique
Délai: 15 semaines
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Les enquêteurs enregistreraient les caractéristiques des images échographiques acquises, telles que l'épaisseur du tendon fléchisseur du doigt et de la poulie A1, la présence d'un épanchement de la gaine tendineuse et la présence d'une vascularisation accrue par les images Doppler.
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15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (811)109A-50
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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