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Thérapie par ondes de choc extracorporelles ciblées (ESWT) par rapport à la physiothérapie traditionnelle dans le traitement du doigt déclencheur

21 juillet 2022 mis à jour par: Cheng-Hsin General Hospital

Thérapie par ondes de choc extracorporelles ciblées (ESWT) par rapport à la physiothérapie traditionnelle dans le traitement du doigt déclencheur : une étude contrôlée randomisée

Le doigt à ressaut est le nom commun de la ténosynovite sténosante des doigts, causée par un traumatisme répétitif. Le traitement conservateur comprend les AINS ou d'autres agents analgésiques, la modification de l'activité, l'attelle et la physiothérapie. L'opération pourrait être envisagée en cas d'échec des traitements conservateurs. D'après la littérature examinée, il n'existe aucun traitement à la fois non invasif et efficace, et qui pourrait également bien éviter les récidives.

La thérapie par ondes de choc extracorporelles pourrait induire une angiogenèse, une réaction anti-inflammatoire et le recrutement de fibroblastes. Bien que l'onde de choc extracorporelle soit utilisée dans les maladies musculo-squelettiques depuis plus de vingt ans, il n'existe aucun essai clinique bien conçu pour prouver l'efficacité de l'onde de choc extracorporelle dans le traitement du doigt à ressaut. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la thérapie par ondes de choc extracorporelles avec la thérapie physique traditionnelle pour la prise en charge du doigt à ressaut.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classification Quinnel grade 2 ou 3
  • qui n'a qu'un déclencheur

Critère d'exclusion:

  • qui avait déjà traité le doigt sur la gâchette
  • qui a une autre maladie musculo-squelettique du membre supérieur
  • qui a une maladie de coagulopathie sévère
  • qui est enceinte
  • qui a de l'arythmie ou qui a un stimulateur cardiaque
  • il y a une déficience sensorielle, une cicatrice, un œdème au niveau du doigt déclencheur
  • qui a un dysfonctionnement cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie focalisée par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
2000 impulsions de 5 Hz et 0,32 mJ/mm2 , 2 fois par semaine pendant 3 semaines
2000 impulsions de 5 Hz et 0,32 mJ/mm2 , 2 fois par semaine pendant 3 semaines
Comparateur actif: Physiothérapie
échographie thérapeutique, 12 fois en 3 semaines
échographie thérapeutique, 12 fois en 3 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étapes de déclenchement de Quinnell
Délai: 15 semaines
Les étapes de déclenchement de Quinnell classent le doigt de déclenchement en utilisant cinq types pendant la flexion et l'extension : mouvement normal (type 0), mouvement irrégulier (type I), activement corrigible (type II), passivement corrigible (type III) et déformation fixe (type IV) .
15 semaines
Échelle numérique de la douleur en 11 points
Délai: 15 semaines
L'échelle numérique de la douleur en 11 points oblige le patient à évaluer sa douleur sur une échelle définie. 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
15 semaines
DASH rapide chinois (questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: 15 semaines
Ce questionnaire est un instrument de résultats auto-administré spécifique à la région développé comme mesure de l'incapacité et des symptômes des membres supérieurs auto-évalués. Les enquêteurs ont choisi les deux premières composantes : la section sur le handicap et les symptômes (11 items, notés de 1 à 5). Le score le plus bas signifie un meilleur état des membres supérieurs et vice versa.
15 semaines
force de préhension
Délai: 15 semaines
La force de préhension consiste à mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras à l'aide d'un dispositif de force de préhension électrique.
15 semaines
image échographique
Délai: 15 semaines
Les enquêteurs enregistreraient les caractéristiques des images échographiques acquises, telles que l'épaisseur du tendon fléchisseur du doigt et de la poulie A1, la présence d'un épanchement de la gaine tendineuse et la présence d'une vascularisation accrue par les images Doppler.
15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (Réel)

22 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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