胸部脊椎傍ブロックと胸部神経ブロックの比較
2021年7月4日 更新者：Gokhan Sertcakacilar, MD、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
ビデオ支援胸腔鏡手術における術後鎮痛のための超音波ガイド下胸椎傍脊椎ブロックと修正胸神経ブロックの結果の比較。前向きランダム化対照研究
この研究は、VATS後の術後鎮痛に対する超音波ガイド下のPECS IIブロックの有効性と安全性をTPVBと比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
VATSを受ける予定だった18歳から65歳までの52人の患者（ASA I～III）が無作為化され、2つのグループに分けられた。
（PECS群、TPVB群各26名） TPVB群では胸椎傍脊椎ブロックを2段階連続で施行し、PECS群では修正胸神経ブロックを施行した。
術後の鎮痛は、患者制御の鎮痛装置を使用したモルヒネの静脈内注入によって提供されました。
術後 24 時間の総モルヒネ摂取量と鎮痛持続時間が主要評価項目でした。
周術期のレミフェンタニルの使用、安静時および咳嗽時の視覚的アナログスケール値、最初の鎮痛薬要求の時間、および追加の鎮痛薬摂取が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bakirkoy
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Istanbul、Bakirkoy、七面鳥、34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- VATSを受ける予定の患者
- ASA I-II-III 患者
除外基準:
- ASA IV の患者
- 脊椎または胸壁の変形または病理の臨床診断
- 臨床的に知られている局所麻酔薬アレルギー
- 病的肥満（BMI > 40 kg m2）
- オピオイド、アルコール、物質依存の臨床診断
- 精神疾患の臨床診断
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：傍脊椎グループ
研究者らは、術後の鎮痛のためにその患者グループに傍脊椎ブロックを実施しました。
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研究者らは、術後の鎮痛のためにその患者グループに傍脊椎ブロックを実施しました。
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ACTIVE_COMPARATOR：胸筋グループ
研究者らは術後の鎮痛のためにその患者グループに胸ブロックを実施した。
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研究者らは術後の鎮痛のためにその患者グループに胸ブロックを実施した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の術後 24 時間の総モルヒネ摂取量
時間枠：術後24時間
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これは手術後24時間目にpca装置で1回だけ測定されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のビジュアルアナログスケール値
時間枠：術後24時間
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0-1-2-4-8-12 および 24 時間目の視覚アナログ スケール (VAS、0-10; 0= 痛みなし、10= 耐えられない非常に重度の痛み)
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gokhan Sertcakacilar, MD、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月28日
一次修了 (実際)
2018年8月28日
研究の完了 (実際)
2018年8月28日
試験登録日
最初に提出
2021年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月20日
最初の投稿 (実際)
2021年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月4日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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