Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Thoracic Paravertebral Block og Pectoral Nerve Block

4. juli 2021 opdateret af: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Sammenligning af resultaterne af ultralydsstyret thorax paravertebral blokering og modificeret pectoral nerveblok for postoperativ analgesi i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi; En prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​ultralydsstyret PECS II-blok med TPVB til postoperativ analgesi efter VATS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

52 patienter (ASA I-III) mellem 18 og 65 år, som skulle underkastes moms, blev randomiseret og delt i to grupper. (26 patienter i hver af PECS- og TPVB-grupperne) Thoracic paravertebral blokering blev administreret fra to på hinanden følgende niveauer for TPVB-gruppen, og en modificeret pectoral nerveblok blev udført i PECS-gruppen. Postoperativ analgesi blev tilvejebragt ved intravenøs morfininfusion under anvendelse af en patientkontrolleret analgesianordning. Postoperativt 24-timers totalt morfinforbrug og analgesiens varighed var det primære resultatmål. Perioperativ brug af remifentanil, visuelle analoge skalaværdier under hvile og hoste, tidspunktet for den første analgetikaanmodning og yderligere analgetikaforbrug blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkun, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Patienter, der skal underkastes moms
  • ASA I-II-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ASA IV
  • Klinisk diagnose af ryg- eller brystvægsdeformitet eller patologi
  • Klinisk kendt lokalbedøvende allergi
  • Sygelig fedme (body mass index >40 kg m2)
  • Klinisk diagnosticering af opioid-, alkohol- og stofafhængighed
  • Klinisk diagnose af psykiatrisk sygdom
  • Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebral gruppe
Efterforskerne udførte paravertebral blokering til denne patientgruppe for postoperativ analgesi
Procedure: paravertebral blokering
Efterforskerne udførte paravertebral blokering til denne patientgruppe for postoperativ analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: brystgruppe
Efterforskerne udførte pectoral blokering til denne patientgruppe for postoperativ analgesi
Procedure: brystblok
Efterforskerne udførte pectoral blokering til denne patientgruppe for postoperativ analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 24-timers totalt morfinforbrug hos patienter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Dette vil kun blive målt én gang af pca-enhed den 24. time efter operationen.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge skalaværdier for patienter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Visuel analog skala (VAS, 0-10; 0= ingen smerte og 10= meget alvorlig uudholdelig smerte) ved 0-1-2-4-8-12 og 24 timer
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med paravertebral blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner