Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellkasi paravertebrális blokk és a mellkasi idegblokk összehasonlítása

2021. július 4. frissítette: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ultrahanggal vezérelt mellkasi paravertebrális blokk és módosított mellkasi idegblokk eredményeinek összehasonlítása posztoperatív fájdalomcsillapításhoz video-asszisztált thoracoscopic sebészetben; Prospektív, randomizált, kontrollált tanulmány

A tanulmány célja az ultrahangvezérelt PECS II blokk és a TPVB hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a VATS utáni posztoperatív fájdalomcsillapításban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

52, 18 és 65 év közötti, VATS-en áteső beteget (ASA I-III) randomizáltak és két csoportra osztottak. (26 beteg PECS és TPVB csoportonként) A TPVB csoportban két egymást követő szintről mellkasi paravertebralis blokkot adtunk, a PECS csoportban pedig módosított mellidegblokkot. A posztoperatív fájdalomcsillapítást intravénás morfium infúzióval biztosítottuk, páciens által irányított fájdalomcsillapító készülékkel. A műtét utáni 24 órás teljes morfiumfogyasztás és a fájdalomcsillapítás időtartama volt az elsődleges eredménymérő. Feljegyeztük a perioperatív remifentanil-használatot, a vizuális analóg skála értékeket nyugalomban és köhögésben, az első fájdalomcsillapító kérés időpontját és a további fájdalomcsillapító fogyasztást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Pulyka, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Azok a betegek, akiknek ÁFA-t kell fizetniük
  • ASA I-II-III betegek

Kizárási kritériumok:

  • ASA-ban szenvedő betegek IV
  • A gerinc vagy a mellkasfal deformitásának vagy patológiájának klinikai diagnózisa
  • Klinikailag ismert helyi érzéstelenítő allergia
  • Morbid elhízás (testtömegindex >40 kg m2)
  • Az opioid-, alkohol- és szerfüggőség klinikai diagnózisa
  • A pszichiátriai betegségek klinikai diagnózisa
  • Coagulopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebrális csoport
A vizsgálók paravertebrális blokkot végeztek az adott betegcsoportban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
Eljárás: paravertebrális blokk
A vizsgálók paravertebrális blokkot végeztek az adott betegcsoportban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
ACTIVE_COMPARATOR: melli csoport
A vizsgálók mellblokkot végeztek az adott betegcsoportban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
Eljárás: melli blokk
A vizsgálók mellblokkot végeztek az adott betegcsoportban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek posztoperatív 24 órás morfiumfogyasztása
Időkeret: 24 órával a műtét után
Ezt a pca készülék csak egyszer méri meg, a műtét utáni 24. órában.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek vizuális analóg skála értékei
Időkeret: 24 órával a műtét után
Vizuális analóg skála (VAS, 0-10; 0 = nincs fájdalom és 10 = nagyon erős elviselhetetlen fájdalom) 0-1-2-4-8-12 és 24. órán
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-140

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a paravertebrális blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel