胸椎旁阻滞与胸神经阻滞的比较
2021年7月4日 更新者：Gokhan Sertcakacilar, MD、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
超声引导胸椎旁阻滞与改良胸神经阻滞在电视胸腔镜手术术后镇痛中的效果比较；一项前瞻性随机对照研究
本研究旨在比较超声引导下 PECS II 阻滞与 TPVB 用于 VATS 术后镇痛的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
将接受 VATS 的 52 名年龄在 18 至 65 岁之间的患者 (ASA I-III) 随机分为两组。
（PECS 和 TPVB 组各 26 名患者） TPVB 组从两个连续节段进行胸椎旁阻滞，PECS 组进行改良胸神经阻滞。
使用患者自控镇痛装置通过静脉输注吗啡提供术后镇痛。
术后 24 小时吗啡总消耗量和镇痛持续时间是主要的结局指标。
记录围手术期瑞芬太尼的使用、休息和咳嗽期间的视觉模拟量表值、第一次镇痛请求的时间和额外的镇痛剂消耗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul、Bakirkoy、火鸡、34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 接受 VATS 的患者
- ASA I-II-III 患者
排除标准：
- ASA Ⅳ期患者
- 脊柱或胸壁畸形或病理学的临床诊断
- 临床已知的局部麻醉药过敏
- 病态肥胖（体重指数>40 kg m2）
- 阿片类药物、酒精和物质依赖的临床诊断
- 精神疾病的临床诊断
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：椎旁组
研究者对该患者组进行了椎旁阻滞以进行术后镇痛
|
研究者对该患者组进行了椎旁阻滞以进行术后镇痛
|
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ACTIVE_COMPARATOR：胸群
研究者对该患者组进行了胸肌阻滞以进行术后镇痛
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研究者对该患者组进行了胸肌阻滞以进行术后镇痛
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者术后24小时吗啡总用量
大体时间：术后24小时
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这将在手术后第 24 小时通过 pca 设备测量一次。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者视觉模拟量表值
大体时间：术后24小时
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在 0-1-2-4-8-12 和第 24 小时的视觉模拟量表（VAS，0-10；0= 无疼痛，10= 非常严重，难以忍受的疼痛）
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gokhan Sertcakacilar, MD、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月28日
初级完成 (实际的)
2018年8月28日
研究完成 (实际的)
2018年8月28日
研究注册日期
首次提交
2021年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月20日
首次发布 (实际的)
2021年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月4日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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椎旁阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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