Comparación del bloqueo paravertebral torácico y el bloqueo del nervio pectoral
4 de julio de 2021 actualizado por: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparación de los resultados del bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía y el bloqueo del nervio pectoral modificado para la analgesia posoperatoria en cirugía toracoscópica videoasistida; Un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia y seguridad del bloqueo PECS II guiado por ultrasonido con VPTP para la analgesia postoperatoria después de VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aleatorizaron 52 pacientes (ASA I-III) entre 18 y 65 años, que iban a ser sometidos a VATS, divididos en dos grupos.
(26 pacientes en cada uno de los grupos PECS y TPVB) Se administró bloqueo paravertebral torácico desde dos niveles consecutivos para el grupo TPVB y se realizó un bloqueo del nervio pectoral modificado en el grupo PECS.
La analgesia postoperatoria se proporcionó mediante infusión de morfina intravenosa utilizando un dispositivo de analgesia controlado por el paciente.
El consumo total de morfina de 24 horas postoperatorias y la duración de la analgesia fueron la medida de resultado primaria.
Se registró el uso perioperatorio de remifentanilo, los valores de la escala analógica visual durante el reposo y la tos, el momento de la primera solicitud de analgésico y el consumo adicional de analgésico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Pavo, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades de 18-65
- Pacientes que se someterán a VATS
- Pacientes ASA I-II-III
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ASA IV
- Diagnóstico clínico de deformidad o patología de la columna o de la pared torácica
- Alergia a los anestésicos locales clínicamente conocida
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal >40 kg m2)
- Diagnóstico clínico de dependencia de opiáceos, alcohol y sustancias
- Diagnóstico clínico de enfermedad psiquiátrica.
- coagulopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo paravertebral
Los investigadores realizaron bloqueo paravertebral a ese grupo de pacientes para analgesia postoperatoria.
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Los investigadores realizaron bloqueo paravertebral a ese grupo de pacientes para analgesia postoperatoria.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo pectoral
Los investigadores realizaron bloqueo pectoral a ese grupo de pacientes para analgesia postoperatoria.
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Los investigadores realizaron bloqueo pectoral a ese grupo de pacientes para analgesia postoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina en 24 horas postoperatorias de los pacientes
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Esto se medirá solo una vez con el dispositivo pca a las 24 horas después de la cirugía.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores de la escala analógica visual de los pacientes
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Escala Visual Analógica (EVA, 0-10; 0= sin dolor y 10= dolor insoportable muy intenso) a las 0-1-2-4-8-12 y 24 horas
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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