Comparaison du bloc paravertébral thoracique et du bloc nerveux pectoral
4 juillet 2021 mis à jour par: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparaison des résultats du bloc paravertébral thoracique guidé par échographie et du bloc du nerf pectoral modifié pour l'analgésie postopératoire en chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo ; Une étude prospective contrôlée randomisée
Cette étude vise à comparer l'efficacité et l'innocuité du bloc PECS II échoguidé avec le TPVB pour l'analgésie postopératoire après VATS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
52 patients (ASA I-III) âgés de 18 à 65 ans, qui devaient subir une VATS, ont été randomisés et divisés en deux groupes.
(26 patients dans chacun des groupes PECS et TPVB) Un bloc paravertébral thoracique a été administré à partir de deux niveaux consécutifs pour le groupe TPVB et un bloc nerveux pectoral modifié a été réalisé dans le groupe PECS.
L'analgésie postopératoire était assurée par une perfusion intraveineuse de morphine à l'aide d'un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient.
La consommation totale de morphine postopératoire sur 24 heures et la durée de l'analgésie étaient le principal critère de jugement.
L'utilisation périopératoire de rémifentanil, les valeurs de l'échelle visuelle analogique pendant le repos et la toux, l'heure de la première demande d'analgésique et la consommation d'analgésiques supplémentaires ont été enregistrées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Turquie, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Patients qui subiront une VATS
- Patients ASA I-II-III
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'ASA IV
- Diagnostic clinique d'une déformation ou d'une pathologie de la colonne vertébrale ou de la paroi thoracique
- Allergie anesthésique locale cliniquement connue
- Obésité morbide (indice de masse corporelle>40 kg m2)
- Diagnostic clinique de la dépendance aux opioïdes, à l'alcool et aux substances
- Diagnostic clinique d'une maladie psychiatrique
- Coagulopathie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe paravertébral
Les enquêteurs ont effectué un bloc paravertébral à ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
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Les enquêteurs ont effectué un bloc paravertébral à ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe pectoral
Les enquêteurs ont effectué un bloc pectoral à ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
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Les enquêteurs ont effectué un bloc pectoral à ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine postopératoire sur 24 heures des patients
Délai: 24 heures après l'opération
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Celle-ci sera mesurée une seule fois par appareil pca à la 24ème heure après la chirurgie.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs de l'échelle visuelle analogique des patients
Délai: 24 heures après l'opération
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Échelle visuelle analogique (EVA, 0-10 ; 0 = pas de douleur et 10 = douleur insupportable très intense) à 0-1-2-4-8-12 et 24 heures
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
28 août 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Première publication (RÉEL)
22 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .