Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej i blokady nerwu piersiowego

4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Porównanie wyników blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej pod kontrolą USG i zmodyfikowanej blokady nerwu piersiowego w analgezji pooperacyjnej w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo; Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa bloku PECS II pod kontrolą USG z TPVB w analgezji pooperacyjnej po VATS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

52 pacjentów (ASA I-III) w wieku od 18 do 65 lat, którzy mieli zostać poddani VATS, zrandomizowano i podzielono na dwie grupy. (26 pacjentów w każdej z grup PECS i TPVB) W grupie TPVB zastosowano blokadę przykręgosłupową klatki piersiowej z dwóch kolejnych poziomów, aw grupie PECS wykonano zmodyfikowaną blokadę nerwu piersiowego. Analgezję pooperacyjną zapewniono przez dożylny wlew morfiny za pomocą kontrolowanego przez pacjenta urządzenia do znieczulenia. Podstawową miarą wyniku było całkowite zużycie morfiny w ciągu 24 godzin po operacji i czas trwania analgezji. Rejestrowano użycie remifentanylu w okresie okołooperacyjnym, wartości wizualnej skali analogowej podczas spoczynku i kaszlu, czas pierwszej prośby o podanie leku przeciwbólowego oraz dodatkowe zużycie leku przeciwbólowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Indyk, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Pacjenci, którzy będą poddani VATS
  • Pacjenci z ASA I-II-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA IV
  • Kliniczna diagnostyka deformacji lub patologii kręgosłupa lub ściany klatki piersiowej
  • Klinicznie znana alergia na środki miejscowo znieczulające
  • Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała >40 kg m2)
  • Kliniczna diagnostyka uzależnień od opioidów, alkoholu i substancji psychoaktywnych
  • Kliniczna diagnostyka chorób psychicznych
  • Koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa przykręgosłupowa
W tej grupie pacjentów badacze wykonali blokadę przykręgosłupową w celu znieczulenia pooperacyjnego
Procedura: blokada przykręgosłupowa
W tej grupie pacjentów badacze wykonali blokadę przykręgosłupową w celu znieczulenia pooperacyjnego
ACTIVE_COMPARATOR: grupa piersiowa
Badacze wykonali blokadę piersiową w tej grupie pacjentów w celu znieczulenia pooperacyjnego
Procedura: blok piersiowy
Badacze wykonali blokadę piersiową w tej grupie pacjentów w celu znieczulenia pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne 24-godzinne całkowite spożycie morfiny przez pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zostanie to zmierzone tylko raz za pomocą urządzenia pca w 24. godzinie po operacji.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości wizualnej skali analogowej pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wizualna Skala Analogowa (VAS, 0-10; 0= brak bólu i 10= bardzo silny ból nie do zniesienia) w godzinach 0-1-2-4-8-12 i 24
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blokada przykręgosłupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj