Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van thoracaal paravertebraal blok en pectoraal zenuwblok

4 juli 2021 bijgewerkt door: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vergelijking van de resultaten van door echografie geleide thoracale paravertebrale blokkade en gemodificeerde pectorale zenuwblokkade voor postoperatieve analgesie bij video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie; Een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van echogeleid PECS II-blok te vergelijken met TPVB voor postoperatieve analgesie na VATS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

52 patiënten (ASA I-III) tussen 18 en 65 jaar oud, die VATS zouden ondergaan, werden gerandomiseerd en in twee groepen verdeeld. (26 patiënten in elk van de PECS- en TPVB-groepen) Thoracale paravertebrale blokkade werd toegediend vanaf twee opeenvolgende niveaus voor de TPVB-groep en een aangepaste pectorale zenuwblokkade werd uitgevoerd in de PECS-groep. Postoperatieve analgesie werd gegeven door intraveneuze morfine-infusie met behulp van een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat. Postoperatieve 24-uurs totale morfineconsumptie en duur van analgesie waren de primaire uitkomstmaat. Peri-operatief remifentanilgebruik, visuele analoge schaalwaarden tijdens rust en hoesten, tijdstip van het eerste analgetische verzoek en aanvullend analgetisch gebruik werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkoen, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden van 18-65
  • Patiënten die BTW zullen ondergaan
  • ASA I-II-III-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ASA IV
  • Klinische diagnose van misvorming of pathologie van de wervelkolom of borstwand
  • Klinisch bekende lokale anesthesieallergie
  • Morbide obesitas (body mass index>40 kg m2)
  • Klinische diagnose van afhankelijkheid van opioïden, alcohol en middelen
  • Klinische diagnose van psychiatrische aandoeningen
  • Coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebrale groep
De onderzoekers voerden een paravertebraal blok uit bij die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie
Procedure: paravertebraal blok
De onderzoekers voerden een paravertebraal blok uit bij die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie
ACTIVE_COMPARATOR: pectorale groep
De onderzoekers voerden een pectoraal blok uit bij die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie
Procedure: borstblok
De onderzoekers voerden een pectoraal blok uit bij die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve 24-uurs totale morfineconsumptie van patiënten
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Dit wordt slechts één keer gemeten door het pca-apparaat in het 24e uur na de operatie.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaalwaarden van patiënten
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Visuele Analoge Schaal (VAS, 0-10; 0= geen pijn en 10= zeer ernstige ondraaglijke pijn) op 0-1-2-4-8-12 en 24 uur
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-140

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op paravertebraal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren