Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Thoracic Paravertebral Block og Pectoral Nerve Block

4. juli 2021 oppdatert av: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Sammenligning av resultatene av ultralydveiledet Thoracic Paravertebral Block og Modified Pectoral Nerve Block for Postoperativ Analgesia in Video-Assisted Thoracoscopic Surgery; En prospektiv, randomisert kontrollert studie

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til ultralydveiledet PECS II-blokk med TPVB for postoperativ analgesi etter VATS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

52 pasienter (ASA I-III) mellom 18 og 65 år, som skulle gjennomgå VATS, ble randomisert og delt i to grupper. (26 pasienter i hver av PECS- og TPVB-gruppene) Thorax paravertebral blokkering ble administrert fra to påfølgende nivåer for TPVB-gruppen og en modifisert brystnerveblokk ble utført i PECS-gruppen. Postoperativ analgesi ble gitt ved intravenøs morfininfusjon ved bruk av en pasientkontrollert analgesianordning. Postoperativt 24-timers totalt morfinforbruk og varighet av analgesi var det primære utfallsmålet. Peroperativ bruk av remifentanil, visuelle analoge skalaverdier under hvile og hoste, tidspunktet for den første analgetikaforespørselen og ekstra smertestillende forbruk ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tyrkia, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Pasienter som skal gjennomgå moms
  • ASA I-II-III pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ASA IV
  • Klinisk diagnose av deformitet eller patologi i ryggraden eller brystveggen
  • Klinisk kjent lokalbedøvelsesallergi
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks >40 kg m2)
  • Klinisk diagnose av opioid-, alkohol- og rusavhengighet
  • Klinisk diagnose av psykiatrisk sykdom
  • Koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebral gruppe
Etterforskerne utførte paravertebral blokkering til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
Fremgangsmåte: paravertebral blokk
Etterforskerne utførte paravertebral blokkering til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: brystgruppe
Etterforskerne utførte pectoral blokkering til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
Fremgangsmåte: brystblokk
Etterforskerne utførte pectoral blokkering til den pasientgruppen for postoperativ analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 24-timers totalt morfinforbruk av pasienter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Dette vil kun måles én gang av pca-enheten den 24. timen etter operasjonen.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale-verdier for pasienter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Visuell analog skala (VAS, 0-10; 0= ingen smerte og 10= svært alvorlig uutholdelig smerte) ved 0-1-2-4-8-12 og 24 timer
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-140

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på paravertebral blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere