Сравнение торакальной паравертебральной блокады и блокады грудного нерва
4 июля 2021 г. обновлено: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Сравнение результатов торакальной паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем и модифицированной блокады грудного нерва для послеоперационной анальгезии в видеоторакоскопической хирургии; Проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на сравнение эффективности и безопасности блока PECS II под ультразвуковым контролем с TPVB для послеоперационной анальгезии после VATS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
52 пациента (ASA I-III) в возрасте от 18 до 65 лет, которым предстояло пройти ВАТС, были рандомизированы и разделены на две группы.
(по 26 пациентов в каждой из групп PECS и TPVB) Торакальная паравертебральная блокада проводилась с двух последовательных уровней для группы TPVB, а модифицированная блокада грудного нерва выполнялась в группе PECS.
Послеоперационная анальгезия обеспечивалась внутривенной инфузией морфина с использованием обезболивающего устройства, контролируемого пациентом.
Послеоперационное 24-часовое общее потребление морфина и продолжительность обезболивания были первичными показателями исхода.
Регистрировали периоперационное применение ремифентанила, значения визуальной аналоговой шкалы в покое и при кашле, время первой потребности в анальгетике и дополнительное потребление анальгетика.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Турция, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Пациенты, которые будут проходить VATS
- Пациенты с ASA I-II-III
Критерий исключения:
- Пациенты с АСА IV
- Клиническая диагностика деформации или патологии позвоночника или грудной клетки
- Клинически известная аллергия на местные анестетики
- Морбидное ожирение (индекс массы тела >40 кг м2)
- Клиническая диагностика опиоидной, алкогольной и наркотической зависимости
- Клиническая диагностика психического заболевания
- Коагулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: паравертебральная группа
Исследователи выполнили паравертебральную блокаду этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
|
Исследователи выполнили паравертебральную блокаду этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: грудная группа
Исследователи выполнили грудную блокаду этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
|
Исследователи выполнили грудную блокаду этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное 24-часовое общее потребление морфина пациентами
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Это будет измерено только один раз с помощью устройства для ПКА через 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения визуальной аналоговой шкалы пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ, 0-10; 0=нет боли и 10=очень сильная невыносимая боль) в 0-1-2-4-8-12 и 24 часа
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Видеоассистированная торакоскопическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования паравертебральная блокада
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
University of AlbertaРекрутингАпноэ | Верхнечелюстная гипоплазия | Мандибула маленькая | Обструкция дыхательных путей, носоваяКанада
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Hama UniversityРекрутингНеправильный прикус, угол II классаСирийская Арабская Республика
-
Cairo UniversityНеизвестныйГипоплазия нижней челюсти | Нижнечелюстной ретрогнатизмЕгипет
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Singapore General HospitalНеизвестныйАбдоминальная гистерэктомия (& Wertheim)
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг