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Vergleich der thorakalen paravertebralen Blockade und der Brustnervenblockade

4. Juli 2021 aktualisiert von: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vergleich der Ergebnisse der ultraschallgesteuerten thorakalen paravertebralen Blockade und der modifizierten pektoralen Nervenblockade zur postoperativen Analgesie in der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie; Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des ultraschallgeführten PECS II-Blocks mit TPVB zur postoperativen Analgesie nach VATS zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

52 Patienten (ASA I-III) im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer VATS unterziehen sollten, wurden randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt. (26 Patienten in jeder der PECS- und TPVB-Gruppen) Bei der TPVB-Gruppe wurde eine thorakale paravertebrale Blockade von zwei aufeinanderfolgenden Ebenen verabreicht, und bei der PECS-Gruppe wurde eine modifizierte Brustnervenblockade durchgeführt. Die postoperative Analgesie erfolgte durch intravenöse Morphininfusion unter Verwendung eines vom Patienten gesteuerten Analgesiegeräts. Der postoperative 24-Stunden-Gesamtmorphinverbrauch und die Dauer der Analgesie waren das primäre Ergebnismaß. Erfasst wurden die perioperative Einnahme von Remifentanil, die Werte der visuellen Analogskala in Ruhe und beim Husten, der Zeitpunkt der ersten Analgetikaanforderung und der zusätzliche Analgetikakonsum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Truthahn, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18–65
  • Patienten, die sich einer Mehrwertsteuer unterziehen
  • ASA I-II-III-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit ASS IV
  • Klinische Diagnose einer Wirbelsäulen- oder Brustwanddeformität oder -pathologie
  • Klinisch bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Krankhafte Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 40 kg m2)
  • Klinische Diagnose von Opioid-, Alkohol- und Substanzabhängigkeit
  • Klinische Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung
  • Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebrale Gruppe
Die Forscher führten bei dieser Patientengruppe eine paravertebrale Blockade zur postoperativen Analgesie durch
Verfahren: paravertebraler Block
Die Forscher führten bei dieser Patientengruppe eine paravertebrale Blockade zur postoperativen Analgesie durch
ACTIVE_COMPARATOR: Brustgruppe
Die Forscher führten bei dieser Patientengruppe eine Brustblockade zur postoperativen Analgesie durch
Verfahren: Brustblockade
Die Forscher führten bei dieser Patientengruppe eine Brustblockade zur postoperativen Analgesie durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer 24-Stunden-Gesamtmorphinverbrauch der Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Dies wird nur einmal in der 24. Stunde nach der Operation mit einem PCA-Gerät gemessen.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskalenwerte von Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Visuelle Analogskala (VAS, 0–10; 0 = kein Schmerz und 10 = sehr starker unerträglicher Schmerz) bei 0-1-2-4-8-12 und 24 Stunden
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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