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Confronto tra blocco paravertebrale toracico e blocco del nervo pettorale

4 luglio 2021 aggiornato da: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Confronto dei risultati del blocco paravertebrale toracico ecoguidato e del blocco del nervo pettorale modificato per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia toracoscopica videoassistita; Uno studio prospettico controllato randomizzato

Questo studio mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza del blocco PECS II ecoguidato con TPVB per l'analgesia postoperatoria dopo VATS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

52 pazienti (ASA I-III) di età compresa tra 18 e 65 anni, che dovevano essere sottoposti a VATS, sono stati randomizzati e divisi in due gruppi. (26 pazienti in ciascuno dei gruppi PECS e TPVB) Il blocco paravertebrale toracico è stato somministrato da due livelli consecutivi per il gruppo TPVB e un blocco del nervo pettorale modificato è stato eseguito nel gruppo PECS. L'analgesia postoperatoria è stata fornita mediante infusione endovenosa di morfina utilizzando un dispositivo di analgesia controllato dal paziente. Il consumo totale di morfina nelle 24 ore postoperatorie e la durata dell'analgesia erano l'outcome primario. Sono stati registrati l'uso perioperatorio di remifentanil, i valori della scala analogica visiva durante il riposo e la tosse, il tempo della prima richiesta analgesica e il consumo aggiuntivo di analgesici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tacchino, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18-65
  • Pazienti che saranno sottoposti a VATS
  • Pazienti ASA I-II-III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ASA IV
  • Diagnosi clinica di deformità o patologie del rachide o della parete toracica
  • Allergia agli anestetici locali clinicamente nota
  • Obesità patologica (indice di massa corporea>40 kg m2)
  • Diagnosi clinica della dipendenza da oppioidi, alcol e sostanze
  • Diagnosi clinica della malattia psichiatrica
  • Coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo paravertebrale
I ricercatori hanno eseguito il blocco paravertebrale a quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria
Procedura: blocco paravertebrale
I ricercatori hanno eseguito il blocco paravertebrale a quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo pettorale
I ricercatori hanno eseguito un blocco pettorale a quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria
Procedura: blocco pettorale
I ricercatori hanno eseguito un blocco pettorale a quel gruppo di pazienti per l'analgesia postoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina nelle 24 ore postoperatorie dei pazienti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Questo sarà misurato solo una volta dal dispositivo PCA alla 24a ora dopo l'intervento chirurgico.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori della scala analogica visiva dei pazienti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Scala analogica visiva (VAS, 0-10; 0= nessun dolore e 10= dolore insopportabile molto grave) alle ore 0-1-2-4-8-12 e 24
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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