Rintakehän paravertebraalitukoksen ja rintahermotukoksen vertailu
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisen tukoksen ja modifioidun rintahermotukoksen tulosten vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan videoavusteisessa torakoskooppisessa kirurgiassa; Tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ultraääniohjatun PECS II -salpauksen tehokkuutta ja turvallisuutta TPVB:hen postoperatiivisessa analgesiassa VATS:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
52 18–65-vuotiasta potilasta (ASA I-III), joille oli määrä suorittaa VATS, satunnaistettiin ja jaettiin kahteen ryhmään.
(26 potilasta kussakin PECS- ja TPVB-ryhmässä) Rintakehän paravertebraalinen salpaus annettiin kahdelta peräkkäiseltä tasolta TPVB-ryhmälle ja modifioitu rintahermon salpaus suoritettiin PECS-ryhmässä.
Leikkauksen jälkeinen analgesia toteutettiin suonensisäisellä morfiini-infuusiolla käyttämällä potilaan ohjaamaa analgesialaitetta.
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin morfiinin kokonaiskulutus ja analgesian kesto olivat ensisijainen tulosmitta.
Perioperatiivinen remifentaniilin käyttö, visuaaliset analogiset asteikon arvot levossa ja yskiessä, ensimmäisen analgeettipyynnön aika ja ylimääräinen analgeetin kulutus kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turkki, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- Potilaat, joille suoritetaan ALV-maksu
- ASA I-II-III -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA IV
- Selkärangan tai rintakehän seinämän epämuodostuman tai patologian kliininen diagnoosi
- Kliinisesti tunnettu paikallispuudutusallergia
- Sairaala lihavuus (painoindeksi > 40 kg m2)
- Opioidi-, alkoholi- ja päihderiippuvuuden kliininen diagnoosi
- Psykiatrisen sairauden kliininen diagnoosi
- Koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebraalinen ryhmä
Tutkijat suorittivat tälle potilasryhmälle paravertebraalisen salpauksen postoperatiivista analgesiaa varten
|
Tutkijat suorittivat tälle potilasryhmälle paravertebraalisen salpauksen postoperatiivista analgesiaa varten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rintakehän ryhmä
Tutkijat suorittivat tälle potilasryhmälle leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten rintakipua
|
Tutkijat suorittivat tälle potilasryhmälle leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten rintakipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden 24 tunnin morfiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämä mitataan vain kerran pca-laitteella 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analog Scale (VAS, 0-10; 0 = ei kipua ja 10 = erittäin vaikea sietämätön kipu) 0-1-2-4-8-12 ja 24 tuntia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .