Comparação entre bloqueio paravertebral torácico e bloqueio do nervo peitoral
4 de julho de 2021 atualizado por: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparação dos resultados do bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom e do bloqueio do nervo peitoral modificado para analgesia pós-operatória em cirurgia toracoscópica videoassistida; Um Estudo Prospectivo, Randomizado e Controlado
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia e segurança do bloqueio PECS II guiado por ultrassom com TPVB para analgesia pós-operatória após VATS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
52 pacientes (ASA I-III) entre 18 e 65 anos, que se submeteriam à VATS, foram randomizados e divididos em dois grupos.
(26 pacientes em cada um dos grupos PECS e TPVB) O bloqueio paravertebral torácico foi administrado em dois níveis consecutivos para o grupo TPVB e um bloqueio do nervo peitoral modificado foi realizado no grupo PECS.
A analgesia pós-operatória foi fornecida por infusão intravenosa de morfina usando um dispositivo de analgesia controlado pelo paciente.
O consumo total de morfina nas 24 horas pós-operatórias e a duração da analgesia foram os desfechos primários.
Foram registrados o uso de remifentanil no perioperatório, os valores da escala analógica visual durante o repouso e tosse, hora da primeira solicitação de analgésico e consumo adicional de analgésico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Peru, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos
- Pacientes que serão submetidos a VATS
- Pacientes ASA I-II-III
Critério de exclusão:
- Pacientes com ASA IV
- Diagnóstico clínico de deformidade ou patologia da coluna vertebral ou da parede torácica
- Alergia anestésica local clinicamente conhecida
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal >40 kg m2)
- Diagnóstico clínico de dependência de opioides, álcool e substâncias
- Diagnóstico clínico de doença psiquiátrica
- Coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo paravertebral
Os investigadores realizaram bloqueio paravertebral naquele grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
|
Os investigadores realizaram bloqueio paravertebral naquele grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo peitoral
Os investigadores realizaram bloqueio peitoral nesse grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
|
Os investigadores realizaram bloqueio peitoral nesse grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de morfina em 24 horas no pós-operatório de pacientes
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Isso será medido apenas uma vez pelo dispositivo pca na 24ª hora após a cirurgia.
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores da Escala Visual Analógica dos pacientes
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Escala Visual Analógica (EVA, 0-10; 0= sem dor e 10= dor insuportável muito forte) em 0-1-2-4-8-12 e 24 horas
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
28 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
28 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .