Thoracic Paravertebral Block과 Pectoral Nerve Block의 비교
2021년 7월 4일 업데이트: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
비디오 흉강경 수술에서 수술 후 진통에 대한 초음파유도 흉추주위차단술과 변형가슴신경차단술의 결과 비교; 전향적 무작위 통제 연구
본 연구는 VATS 후 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 PECS II 블록과 TPVB의 효능 및 안전성을 비교하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
VATS를 시행할 예정인 18세에서 65세 사이의 52명의 환자(ASA I-III)를 무작위 배정하여 두 그룹으로 나누었습니다.
(PECS군과 TPVB군 각각 26명) TPVB군은 2단계 연속 흉추주위차단술을, PECS군은 변형가슴신경차단술을 시행하였다.
수술 후 진통은 환자 제어 진통 장치를 사용하여 정맥 모르핀 주입에 의해 제공되었습니다.
수술 후 24시간 총 모르핀 소비와 진통 기간이 주요 결과 측정이었습니다.
수술 중 레미펜타닐 사용, 휴식 및 기침 중 시각적 아날로그 척도 값, 첫 번째 진통제 요청 시간 및 추가 진통제 소비를 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, 칠면조, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- VATS를 받을 환자
- ASA I-II-III 환자
제외 기준:
- ASA IV 환자
- 척추 또는 흉벽 기형 또는 병리의 임상 진단
- 임상적으로 알려진 국소 마취 알레르기
- 병적 비만(체질량 지수 >40 kg m2)
- 오피오이드, 알코올 및 물질 의존의 임상 진단
- 정신질환의 임상적 진단
- 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebral 그룹
조사관은 수술 후 진통을 위해 해당 환자군에 Paravertebral block을 수행했습니다.
|
조사관은 수술 후 진통을 위해 해당 환자군에 Paravertebral block을 수행했습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 가슴 그룹
조사관은 수술 후 진통을 위해 해당 환자군에 대해 흉부 차단을 수행했습니다.
|
조사관은 수술 후 진통을 위해 해당 환자군에 대해 흉부 차단을 수행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 수술 후 24시간 총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
|
이는 수술 후 24시간째에 pca 장비로 1회만 측정하게 됩니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 Visual Analog Scale 값
기간: 수술 후 24시간
|
0-1-2-4-8-12 및 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS, 0-10; 0=통증 없음 및 10=참을 수 없는 심한 통증)
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-140
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추주위 블록에 대한 임상 시험
-
Samaa Rashwan알려지지 않은
-
mohamed A Aboelsuod, MD모병
-
Ain Shams University모집하지 않고 적극적으로
-
Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal모병
-
Nguyen Trung KienNguyen Truong Giang, PhD. Associate Prof.완전한