Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Thoracic Paravertebral Block och Pectoral Nerve Block

4 juli 2021 uppdaterad av: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Jämförelse av resultaten av ultraljudsguidad Thoracic Paravertebral Block och Modified Pectoral Nerve Block för postoperativ analgesi vid videoassisterad torakoskopisk kirurgi; En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten och säkerheten hos ultraljudsstyrda PECS II-block med TPVB för postoperativ analgesi efter VATS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

52 patienter (ASA I-III) mellan 18 och 65 år, som skulle genomgå VATS, randomiserades och delades in i två grupper. (26 patienter i var och en av PECS- och TPVB-grupperna) Thoracalt paravertebralt block administrerades från två på varandra följande nivåer för TPVB-gruppen och ett modifierat pectoralt nervblock utfördes i PECS-gruppen. Postoperativ analgesi tillhandahölls genom intravenös morfininfusion med användning av en patientkontrollerad analgesianordning. Postoperativ 24-timmars total morfinkonsumtion och varaktighet av analgesin var det primära utfallsmåttet. Peroperativ användning av remifentanil, visuella analoga skalvärden under vila och hosta, tidpunkten för den första analgetikabegäran och ytterligare analgetikakonsumtion registrerades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkon, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-65
  • Patienter som ska genomgå moms
  • ASA I-II-III patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ASA IV
  • Klinisk diagnos av ryggrads- eller bröstväggsdeformitet eller patologi
  • Kliniskt känd lokalbedövningsallergi
  • Sjuklig fetma (kroppsmassaindex >40 kg m2)
  • Klinisk diagnos av opioid-, alkohol- och substansberoende
  • Klinisk diagnos av psykiatrisk sjukdom
  • Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebral grupp
Utredarna utförde paravertebral blockering till den patientgruppen för postoperativ analgesi
Procedur: paravertebralt block
Utredarna utförde paravertebral blockering till den patientgruppen för postoperativ analgesi
ACTIVE_COMPARATOR: pectoral grupp
Utredarna utförde pectoral blockering till den patientgruppen för postoperativ analgesi
Procedur: bröstblock
Utredarna utförde pectoral blockering till den patientgruppen för postoperativ analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 24-timmars total morfinkonsumtion av patienter
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Detta kommer att mätas endast en gång av pca-enheten den 24:e timmen efter operationen.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala för patienter
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Visuell analog skala (VAS, 0-10; 0= ingen smärta och 10= mycket svår outhärdlig smärta) vid 0-1-2-4-8-12 och 24 timmar
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Utredare

  • Studierektor: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

28 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Första postat (FAKTISK)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-140

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Videoassisterad torakoskopisk kirurgi

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Rekrytering
    Erector Spinae Plane Block i Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Akut smärta | Thoraxkirurgi | Postoperativ smärta, kronisk | Lokoregional anestesi | Postoperativa komplikationer | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (U-VATS) | Lungresektioner
    Italien

Kliniska prövningar på paravertebralt block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera