Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hrudního paravertebrálního bloku a bloku prsního nervu

4. července 2021 aktualizováno: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Srovnání výsledků ultrazvukově řízené hrudní paravertebrální blokády a modifikované blokády prsních nervů pro pooperační analgezii ve videoasistované torakoskopické chirurgii; Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost a bezpečnost blokády PECS II pod ultrazvukovou kontrolou s TPVB pro pooperační analgezii po VATS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

52 pacientů (ASA I-III) ve věku 18 až 65 let, kteří měli podstoupit VATS, bylo randomizováno a rozděleno do dvou skupin. (26 pacientů v každé ze skupin PECS a TPVB) Hrudní paravertebrální blokáda byla aplikována ze dvou po sobě jdoucích úrovní pro skupinu TPVB a ve skupině PECS byla provedena modifikovaná blokáda prsního nervu. Pooperační analgezie byla poskytnuta intravenózní infuzí morfinu za použití pacientem kontrolovaného analgetického zařízení. Primárním výsledným měřítkem byla pooperační 24hodinová celková spotřeba morfinu a trvání analgezie. Bylo zaznamenáváno peroperační použití remifentanilu, hodnoty vizuální analogové škály v klidu a kašli, doba první žádosti o analgetikum a další spotřeba analgetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Krocan, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Pacienti, kteří podstoupí VATS
  • Pacienti s ASA I-II-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ASA IV
  • Klinická diagnostika deformity nebo patologie páteře nebo hrudní stěny
  • Klinicky známá alergie na lokální anestetikum
  • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 40 kg m2)
  • Klinická diagnostika závislosti na opioidech, alkoholu a látkách
  • Klinická diagnostika psychiatrických onemocnění
  • Koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: paravertebrální skupina
Vyšetřovatelé provedli této skupině pacientů paravertebrální blokádu pro pooperační analgezii
Postup: paravertebrální blokáda
Vyšetřovatelé provedli této skupině pacientů paravertebrální blokádu pro pooperační analgezii
ACTIVE_COMPARATOR: prsní skupina
Vyšetřovatelé provedli u této skupiny pacientů pektorální blok pro pooperační analgezii
Postup: prsní blok
Vyšetřovatelé provedli u této skupiny pacientů pektorální blok pro pooperační analgezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační 24hodinová celková spotřeba morfia pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
To bude měřeno pouze jednou přístrojem pca 24. hodinu po operaci.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty vizuální analogové škály pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Vizuální analogová škála (VAS, 0-10; 0= žádná bolest a 10= velmi silná nesnesitelná bolest) při 0-1-2-4-8-12 a 24 hodinách
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na paravertebrální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit