軽度から中等度の潰瘍性大腸炎におけるアミセリモド (MT-1303) の有効性と安全性を評価する研究
2025年9月5日 更新者：Bausch Health Americas, Inc.
軽度から中等度の潰瘍性大腸炎 (UC) の被験者におけるアミセリモド (MT-1303) の有効性と安全性を評価する第 2 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験
この試験では、軽度から中等度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）患者の寛解導入療法として、12 週間で経口 MT-1303 の有効性と安全性をプラセボと比較して評価します。 36週まで。
調査の概要
詳細な説明
これは、第 2 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照 3 群、多施設共同、非盲検延長 (OLE) 期間を伴う並行群間試験です。
この研究には、すべての被験者のスクリーニング期間 (最大 28 日間) と 12 週間の二重盲検期間 (1 日目から 85 日目まで) が含まれます。
85日目までの二重盲検期間を完了した被験者には、研究のOLE期間を継続して約1年間治療を受ける機会が与えられます。
OLE 期間に参加しない被験者は、84 日間の安全性追跡期間で追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
322
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85225
- Bausch Site 025
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Salix Site 004
-
Rancho Cucamonga、California、アメリカ、91730
- Salix Site 003
-
Rialto、California、アメリカ、92377
- Salix Site 007
-
Ventura、California、アメリカ、93003
- Salix Site 006
-
-
Florida
-
Maitland、Florida、アメリカ、32751
- Bausch Site 013
-
Miami、Florida、アメリカ、33174
- Bausch Site 024
-
Miramar、Florida、アメリカ、33027
- Salix Site 005
-
Orlando、Florida、アメリカ、32807
- Bausch site 026
-
-
Georgia
-
Snellville、Georgia、アメリカ、30078
- Salix Site 010
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Bausch Site 011
-
Glenview、Illinois、アメリカ、60026
- Bausch Site 020
-
-
Louisiana
-
Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
- Bausch Site 008
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Bausch Site 022
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- Salix Site 001
-
-
New Jersey
-
Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
- Salix Site 002
-
-
Ohio
-
Mentor、Ohio、アメリカ、44060
- Bausch Site 017
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73101
- Bausch Site 021
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79905
- Bausch Site 014
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Bausch Site 018
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Bausch Site 019
-
-
Virginia
-
Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
- Bausch Site 012
-
-
-
-
-
Florence、イタリア、50134
- Bausch Health Site 1906
-
Messina、イタリア、98125
- Bausch Health Site 1904
-
Milan、イタリア、20142
- Bausch Health Site 1909
-
Milan、イタリア、20157
- Bausch Health Site 1901
-
Monza、イタリア、20900
- Bausch Health Site 1908
-
Padua、イタリア、35128
- Bausch Health Site 1907
-
Turin、イタリア、10128
- Bausch Health Site 1903
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76008
- Bausch Health Site 2815
-
Kharkiv、ウクライナ、61037
- Bausch Health Site 2803
-
Khmelnytskyi、ウクライナ、29000
- Bausch Health Site 2801
-
Kyiv、ウクライナ、01030
- Bausch Health Site 2804
-
Kyiv、ウクライナ、02091
- Bausch Health Site 2807
-
Kyiv、ウクライナ、04078
- Bausch Health Site 2806
-
Kyiv、ウクライナ
- Bausch Health Site 2814
-
Lutsk、ウクライナ、43005
- Bausch Health Site 2811
-
Lviv、ウクライナ、79010
- Bausch Health Site 2810
-
Odesa、ウクライナ、65025
- Bausch Health Site 2805
-
Vinnytsia、ウクライナ、21028
- Bausch Health Site 2816
-
Zaporizhia、ウクライナ、69005
- Bausch Health Site 2812
-
Zaporizhia、ウクライナ、69065
- Bausch Health Site 2808
-
Zhytomyr、ウクライナ、10008
- Bausch Health Site 2802
-
-
-
-
-
Pärnu、エストニア、80010
- Bausch Site 1503
-
Tallinn、エストニア、10138
- Bausch Site 1501
-
Tallinn、エストニア、10617
- Bausch Site 1502
-
-
-
-
-
Adelaide、オーストラリア、5112
- Bausch site 1005
-
Brisbane、オーストラリア、4010
- Bausch site 1001
-
Epping、オーストラリア、3076
- Bausch site 1006
-
South Brisbane、オーストラリア、4101
- Bausch site 1002
-
Woolloongabba、オーストラリア、4102
- Bausch site 1007
-
-
-
-
-
Tbilisi、グルジア、0131
- Bausch Health Site 1602
-
Tbilisi、グルジア、0160
- Bausch Health Site 1603
-
Tbilisi、グルジア、0160
- Bausch Health Site 1604
-
Tbilisi、グルジア、0160
- Bausch Health Site 1605
-
Tbilisi、グルジア、0160
- Bausch Health Site 1606
-
Tbilisi、グルジア、0172
- Bausch Health Site 1601
-
-
-
-
-
Banská Bystrica、スロバキア、975 17
- Bausch Health Site 2601
-
Bratislava、スロバキア、820 07
- Bausch Health Site 2604
-
Brezno、スロバキア、97701
- Bausch Health Site 2605
-
Košice、スロバキア、040 13
- Bausch Health Site 2603
-
Prešov、スロバキア、080 01
- Bausch Health Site 2602
-
Rimavská Sobota、スロバキア、979 01
- Bausch Health Site 2606
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11 000
- Bausch Health Site 2501
-
Belgrade、セルビア、11 000
- Bausch Health Site 2502
-
Belgrade、セルビア、11 000
- Bausch Health Site 2503
-
Kragujevac、セルビア、34 000
- Bausch Health Site 2505
-
Pančevo、セルビア、260 00
- Bausch Health Site 2504
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、615 00
- Bausch Health Site 1404
-
Hradec Králové、チェコ、500 12
- Bausch Health Site 1405
-
Olomouc、チェコ、779 00
- Bausch Health Site 1403
-
Pardubice、チェコ、532 03
- Bausch Health Site 1406
-
Prague、チェコ、130 00
- Bausch Health Site 1401
-
Slaný、チェコ、274 01
- Bausch Health Site 1402
-
-
-
-
-
Augsburg、ドイツ、86156
- Bausch Health Site 1718
-
Berlin、ドイツ、10117
- Bausch Health Site 1705
-
Berlin、ドイツ、14050
- Bausch Health Site 1716
-
Brandenburg、ドイツ、14770
- Bausch Health Site 1717
-
Cologne、ドイツ、51103
- Bausch Health Site 1708
-
Dresden、ドイツ、01307
- Bausch Health Site 1710
-
Frankfurt am Main、ドイツ、60594
- Bausch Health Site 1707
-
Kiel、ドイツ、24105
- Bausch Health Site 1706
-
Mainz、ドイツ、55122
- Bausch Health Site 1712
-
Mannheim、ドイツ、68167
- Bausch Health Site 1713
-
Nordhausen、ドイツ、99734
- Bausch Health Site 1702
-
Remscheid、ドイツ、42589
- Bausch Health Site 1709
-
Rostock、ドイツ、18057
- Bausch Health Site 1714
-
Tübingen、ドイツ、72076
- Bausch Health Site 1701
-
Wipperfürth、ドイツ、51688
- Bausch Health Site 1703
-
-
-
-
-
Békéscsaba、ハンガリー、H-5600
- Bausch Health Site 1805
-
Kistarcsa、ハンガリー、H-2143
- Bausch Health Site 1803
-
Mohács、ハンガリー、7700
- Bausch Health Site 1801
-
Székesfehérvár、ハンガリー、H-8000
- Bausch Health Site 1802
-
-
-
-
-
Sofia、ブルガリア、1233
- Bausch Site 1301
-
Sofia、ブルガリア、1407
- Bausch Site 1304
-
Sofia、ブルガリア、1527
- Bausch Site 1302
-
Sofia、ブルガリア、1680
- Bausch Site 1307
-
Sofia、ブルガリア、1784
- Bausch Site 1303
-
Stara Zagora、ブルガリア、6000
- Bausch Site 1305
-
Varna、ブルガリア、9002
- Bausch Site 1306
-
-
-
-
-
Homyel、ベラルーシ、246029
- Bausch Site 1101
-
Minsk、ベラルーシ、220096
- Bausch Site 1104
-
Mogilev、ベラルーシ、212018
- Bausch Site 1103
-
Vitebsk、ベラルーシ、210002
- Bausch Site 1105
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15-322
- Bausch Health Site 2320
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-794
- Bausch Health Site 2309
-
Elblag、ポーランド、82-300
- Bausch Health Site 2323
-
Krakow、ポーランド、30-363
- Bausch Health Site 2301
-
Krakow、ポーランド、31-156
- Bausch Health Site 2306
-
Lodz、ポーランド、93-357
- Bausch Health Site 2314
-
Nowy Targ、ポーランド、34-400
- Bausch Health Site 2318
-
Oświęcim、ポーランド、32-600
- Bausch Health Site 2305
-
Rzeszów、ポーランド、35-302
- Bausch Health Site 2316
-
Sopot、ポーランド、81-756
- Bausch Health Site 2304
-
Staszów、ポーランド、28-200
- Bausch Health Site 2321
-
Szczecin、ポーランド、71-434
- Bausch Health Site 2302
-
Tychy、ポーランド、43-100
- Bausch Health Site 2315
-
Warsaw、ポーランド、00-635
- Bausch Health Site 2311
-
Warsaw、ポーランド、00-728
- Bausch Health Site 2303
-
Warsaw、ポーランド、02-665
- Bausch Health Site 2322
-
Warsaw、ポーランド、03-580
- Bausch Health Site 2308
-
Wierzchosławice、ポーランド、33-122
- Bausch Health Site 2310
-
Wroclaw、ポーランド、50-414
- Bausch Health Site 2313
-
Wroclaw、ポーランド、50-449
- Bausch Health Site 2317
-
Wroclaw、ポーランド、51-162
- Bausch Health Site 2307
-
Wroclaw、ポーランド、60-309
- Bausch Health Site 2319
-
-
-
-
-
Chisinau、モルドバ、2005
- Bausch Health Site 2202
-
Chisinau、モルドバ、MD-2068
- Bausch Health Site 2205
-
Chisinau、モルドバ、MD2025
- Bausch Health Site 2201
-
Chisinau、モルドバ、MD2025
- Bausch Health Site 2203
-
Chisinau、モルドバ、MD2025
- Bausch Health Site 2204
-
-
-
-
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Barnaul、ロシア、656015
- Bausch Health Site 2403
-
Chelyabinsk、ロシア、454076
- Bausch Health Site 2416
-
Chita、ロシア、672090
- Bausch Health Site 2417
-
Moscow、ロシア、115419
- Bausch Health Site 2419
-
Moscow、ロシア、115516
- Bausch Health Site 2406
-
Nizhny Novgorod、ロシア、603140
- Bausch Health Site 2405
-
Novosibirsk、ロシア、630005
- Bausch Health Site 2411
-
Orenburg、ロシア、460050
- Bausch Health Site 2421
-
Pyatigorsk、ロシア、357502
- Bausch Health Site 2413
-
Saint Petersburg、ロシア、191015
- Bausch Health Site 2408
-
Saint Petersburg、ロシア、191015
- Bausch Health Site 2409
-
Saint Petersburg、ロシア、195257
- Bausch Health Site 2415
-
Saint Petersburg、ロシア、197110
- Bausch Health Site 2402
-
Samara、ロシア、443041
- Bausch Health Site 2422
-
Tomsk、ロシア、634050
- Bausch Health Site 2410
-
Veliky Novgorod、ロシア、173008
- Bausch Health Site 2401
-
Yekaterinburg、ロシア、620109
- Bausch Health Site 2423
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、807377
- Bausch Health Site 2703
-
Taichung、台湾、40201
- Bausch Health Site 2702
-
Taichung、台湾、404327
- Bausch Health Site 2701
-
Tainan City、台湾、704302
- Bausch Health Site 2704
-
-
-
-
-
Chiba、日本、260-8677
- Bausch Health Site 2004
-
Chiba、日本、285-8741
- Bausch Health Site 2014
-
Fukuoka、日本、814-0180
- Bausch Health Site 2011
-
Hiroshima、日本、734-8551
- Bausch Health Site 2005
-
Hokkaido、日本、004-0041
- Bausch Health Site 2009
-
Hokkaido、日本、060-8543
- Bausch Health Site 2019
-
Hyōgo、日本、663-8501
- Bausch Health Site 2016
-
Iwata、日本、020-8505
- Bausch Health Site 2013
-
Kagawa、日本、252-0375
- Bausch Health Site 2020
-
Kamakura、日本、247-0056
- Bausch Health Site 2022
-
Mie、日本、510-0016
- Bausch Health Site 2017
-
Miyagi、日本、983-8520
- Bausch Health Site 2002
-
Nagasaki、日本、852-8102
- Bausch Health Site 2008
-
Saga、日本、849-8501
- Bausch Health Site 2007
-
Takayama、日本、506-8550
- Bausch Health Site 2023
-
Tokyo、日本、108-8642
- Bausch Health Site 2012
-
Tokyo、日本、113-0034
- Bausch Health Site 2018
-
Tokyo、日本、169-0073
- Bausch Health Site 2010
-
Tokyo、日本、181-8611
- Bausch Health Site 2021
-
Tokyo、日本、192-0032
- Bausch Health Site 2003
-
Ōita、日本、870-0823
- Bausch Health Site 2006
-
-
-
-
-
Busan、韓国、48108
- Bausch Health Site 2109
-
Daegu、韓国、41404
- Bausch Health Site 2112
-
Daegu、韓国、41944
- Bausch Health Site 2105
-
Daegu、韓国、42601
- Bausch Health Site 2114
-
Seoul、韓国、03080
- Bausch Health Site 2107
-
Seoul、韓国、05278
- Bausch Health Site 2101
-
Seoul、韓国、06351
- Bausch Health Site 2110
-
Seoul、韓国、06591
- Bausch Health Site 2102
-
Seoul、韓国、06973
- Bausch Health Site 2103
-
Seoul、韓国
- Bausch Health Site 2108
-
Suwon、韓国、442-723
- Bausch Health Site 2113
-
Wŏnju、韓国、26426
- Bausch Health Site 2106
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者は、同意時に18〜75歳（包括的）の男性または女性で、バイタルサインが正常で、軽度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）（3または4の修正メイヨースコア）または中程度のUCと診断されている場合、適格です。 (5 ～ 8 の修正 Mayo スコア) 無作為化の少なくとも 12 週間前に臨床的および内視鏡的証拠によって確認され、組織病理学レポートによって裏付けられました。
- 被験者は、スクリーニング結腸鏡検査によって確認された肛門縁から15cm以上に及ぶ活動性UCの証拠から2以上の内視鏡サブスコアを持っている必要があります。
- 被験体が UC の治療のために経口または直腸 5-アミノサリチレート (5-ASA) または経口コルチコステロイド (≤20 mg プレドニゾロン相当) を投与されている場合、無作為化の前に少なくとも 28 日間は安定した用量でなければなりません。
- 研究の二重盲検期間を完了し、治験責任医師の意見では、治療を継続することで利益が得られる被験者は、非盲検延長（OLE）期間に参加することができます。
除外基準:
- 次のいずれか：クローン病、不定性大腸炎、大腸炎（偽膜性、顕微鏡的、または虚血性）またはセリアック病の診断、現在または最近（無作為化前の12週間以内）劇症大腸炎、直腸炎（直腸炎症として定義される）の証拠肛門縁から15cm以内）、腹部膿瘍、中毒性巨大結腸、腸閉塞、または腸穿孔;結腸切除術または結腸亜全摘出術または結腸全摘出術、回腸瘻造設術、結腸瘻造設術、既知の固定された症候性腸狭窄、未切除の腺腫性結腸ポリープ、または結腸粘膜異形成の病歴または証拠。
- -無作為化前4週間以内の臨床的に重要な感染症（例：肺炎、腎盂腎炎、または敗血症）、または無作為化前6か月以内の入院を必要とする以前の臨床的に重要な感染症、活動性または潜在的な結核、B型肝炎の感染症、C型肝炎、ヒト免疫不全ウイルス（ HIV）、または以前の帯状疱疹の発生。
- -アクティブなSARS-CoV-2感染またはCOVID-19に関連する合併症。
- -既往歴または現在進行中の原発性または続発性免疫不全症、進行性多巣性白質脳症（PML）の存在、または脱髄疾患の存在。
- UCの生物学的治療の2つ以上の失敗の履歴または証拠。
- -現在、経口または直腸5-ASA（5-アミノサリチル酸）または経口コルチコステロイド（≤20 mgのプレドニゾロン相当）以外のUCの治療薬を服用している
- -スクリーニング来院前の2週間以内に、UCの治療のために浣腸または座薬（安定用量の5-ASA以外）を服用している。
- -スクリーニング訪問の2週間前に、不安定な量のプロバイオティクスまたは止瀉薬を服用している。
- 最近の心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中、一過性虚血発作、入院を伴う非代償性心不全、クラス III/IV 心不全、モビッツ II 度または 3 度房室 (AV) ブロック、洞不全症候群、QT 間隔延長、Wolffパーキンソンホワイトまたはその他の伝導異常、心拍数の低下、クラスIまたはクラスIIIの抗不整脈薬、心拍数を下げるカルシウムチャネル遮断薬、β遮断薬、または心拍数を下げることができるその他の薬による継続的な治療は、既知の. -QT / QTc延長のリスクが高い、または12誘導心電図に臨床的に重大な異常所見があり、治験責任医師が被験者の健康を危険にさらす可能性があると考える。
- 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) または努力呼気肺活量 (FVC)
- OCT（Optical Coherence Tomography）によって評価される黄斑浮腫。
- -MT-1303または他のスフィンゴシン1リン酸（S1P）受容体モジュレーターによる非反応または治療失敗の履歴。
- -スクリーニング訪問前の12か月以内の糞便微生物叢移植（FMT）。
以下の実験室異常のいずれか：
- ヘモグロビン (Hb)
- 白血球（WBC）数
- 好中球数
- リンパ球数
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 2 × 正常上限 (ULN)。
- ビリルビン > 1.5 x ULN;ギルバート症候群の被験者は、最大5.0 mg / dlの総ビリルビンで登録される場合があります。
- 腸内病原体、病原性卵子または寄生虫、またはクロストリジウム・ディフィシル（C. 審査期間中。 対象に最近の C. ディフィシル感染の病歴がある場合 (スクリーニング来院前 60 日以内)、対象が C. ディフィシルの治療を受け、少なくとも 14 日前に症状がなくなるまで、研究への登録を考慮すべきではありません。スクリーニング訪問。
- -治験責任医師が決定した治験への参加、データの収集、または治験の完了を妨げる身体的または精神的状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低用量
MT-1303 負荷用量 0.4 mg を 1 日 1 回 (QD) (1 日目～14 日目)、その後維持用量 0.2 mg QD (15 日目～85 日目)
|
MT-1303 負荷用量 0.4 mg を 1 日 1 回 (QD) (1 日目～14 日目)、その後維持用量 0.2 mg QD (15 日目～85 日目)
他の名前：
|
|
実験的：高用量
MT-1303 負荷用量 0.8 mg QD (1 日目から 14 日目)、その後維持用量 0.4 mg QD (15 日目から 85 日目)
|
MT-1303 負荷用量 0.8 mg QD (1 日目から 14 日目)、その後維持用量 0.4 mg QD (15 日目から 85 日目)
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
一致するプラセボ、QD (1 日目から 85 日目)
|
一致するプラセボ、QD (1 日目から 85 日目)
他の名前：
|
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他の：オープンラベル拡張期間
臨床研究の二重盲検部分からOLE期間に続く参加者のために、0.4 mg MT-1303 QD 36週間QD
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臨床研究の二重盲検部分からOLE期間に続く参加者のために、0.4 mg MT-1303 QD 36週間QD
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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85日目の修正メイヨースコアのベースラインからの変化
時間枠：85日目までのベースライン
|
潰瘍性大腸炎の疾患活動性に関する修正 Mayo スコアは、疾患の重症度の評価を提供し、治療中の被験者のモニタリングに使用できます。
採点は、内視鏡所見、排便頻度、および直腸出血のサブスコアの合計によって行われ、スコアが高いほど重症度が悪いことを示します。
各サブスコアの範囲は 0 ～ 3 です。修正 Mayo スコアは、内視鏡所見サブスコア + 排便回数サブスコア + 直腸出血サブスコアの合計として定義され、範囲は 0 ～ 9 です。
|
85日目までのベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Day 85 で内視鏡的に改善した被験者の割合
時間枠：85日目までのベースライン
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Mayo 内視鏡のサブスコアの範囲は 0 ～ 3 で、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
内視鏡による改善は、Mayo 内視鏡サブスコアが 1 以下の場合です。
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85日目までのベースライン
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85 日目の 2 要素 Mayo スコアのベースラインからの変化。
時間枠：85日目までのベースライン
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2 成分 Mayo スコアリングは、内視鏡所見と直腸出血のサブスコアの合計によって達成され、スコアが高いほど重症度が悪いことを示します。
各サブスコアの範囲は 0 ～ 3 です。2 成分 Mayo スコアは、直腸出血と内視鏡サブスコアの合計で、範囲は 0 ～ 6 です。
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85日目までのベースライン
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修正 Mayo スコアに基づく、85 日目に臨床的寛解を示した被験者の割合
時間枠：85日目までのベースライン
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潰瘍性大腸炎の疾患活動性に関する修正 Mayo スコアは、疾患の重症度の評価を提供し、治療中の被験者のモニタリングに使用できます。 採点は、内視鏡所見、排便頻度、および直腸出血のサブスコアの合計によって行われ、スコアが高いほど重症度が悪いことを示します。 各サブスコアの範囲は 0 ～ 3 です。 寛解は次のように定義されます。
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85日目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：John Lahey、Bausch Health Americas, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月29日
一次修了 (実際)
2024年9月3日
研究の完了 (実際)
2024年11月8日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月21日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。