경증 내지 중등도 궤양성 대장염에서 아미셀리모드(MT-1303)의 효능 및 안전성 평가 연구
2025년 9월 5일 업데이트: Bausch Health Americas, Inc.
경증 내지 중등도 궤양성 대장염(UC) 대상자에서 아미셀리모드(MT-1303)의 효능 및 안전성을 평가하는 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
이 연구는 활동성 경증에서 중등도 궤양성 대장염(UC) 환자의 유도 치료로 12주 동안 위약과 비교하여 경구용 MT-1303의 효능과 안전성을 평가할 뿐만 아니라 최대 36주까지.
연구 개요
상세 설명
이것은 오픈 라벨 연장(OLE) 기간을 포함하는 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 3군, 다기관, 병렬 그룹 연구입니다.
이 연구는 모든 피험자에 대한 스크리닝 기간(최대 28일)과 12주 이중 눈가림 기간(1일차부터 85일차까지)을 포함합니다.
85일까지 이중 맹검 기간을 완료한 피험자는 약 1년 동안 치료를 받기 위해 연구의 OLE 기간을 계속할 기회가 제공됩니다.
OLE 기간에 참여하지 않는 피험자는 안전 추적 기간에서 84일 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
322
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tbilisi, 그루지야, 0131
- Bausch Health Site 1602
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Tbilisi, 그루지야, 0160
- Bausch Health Site 1603
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Tbilisi, 그루지야, 0160
- Bausch Health Site 1604
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Tbilisi, 그루지야, 0160
- Bausch Health Site 1605
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Tbilisi, 그루지야, 0160
- Bausch Health Site 1606
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Tbilisi, 그루지야, 0172
- Bausch Health Site 1601
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Kaohsiung City, 대만, 807377
- Bausch Health Site 2703
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Taichung, 대만, 40201
- Bausch Health Site 2702
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Taichung, 대만, 404327
- Bausch Health Site 2701
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Tainan City, 대만, 704302
- Bausch Health Site 2704
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Busan, 대한민국, 48108
- Bausch Health Site 2109
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Daegu, 대한민국, 41404
- Bausch Health Site 2112
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Daegu, 대한민국, 41944
- Bausch Health Site 2105
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Daegu, 대한민국, 42601
- Bausch Health Site 2114
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Seoul, 대한민국, 03080
- Bausch Health Site 2107
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Seoul, 대한민국, 05278
- Bausch Health Site 2101
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Seoul, 대한민국, 06351
- Bausch Health Site 2110
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Seoul, 대한민국, 06591
- Bausch Health Site 2102
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Seoul, 대한민국, 06973
- Bausch Health Site 2103
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Seoul, 대한민국
- Bausch Health Site 2108
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Suwon, 대한민국, 442-723
- Bausch Health Site 2113
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Wŏnju, 대한민국, 26426
- Bausch Health Site 2106
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Augsburg, 독일, 86156
- Bausch Health Site 1718
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Berlin, 독일, 10117
- Bausch Health Site 1705
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Berlin, 독일, 14050
- Bausch Health Site 1716
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Brandenburg, 독일, 14770
- Bausch Health Site 1717
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Cologne, 독일, 51103
- Bausch Health Site 1708
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Dresden, 독일, 01307
- Bausch Health Site 1710
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Frankfurt am Main, 독일, 60594
- Bausch Health Site 1707
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Kiel, 독일, 24105
- Bausch Health Site 1706
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Mainz, 독일, 55122
- Bausch Health Site 1712
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Mannheim, 독일, 68167
- Bausch Health Site 1713
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Nordhausen, 독일, 99734
- Bausch Health Site 1702
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Remscheid, 독일, 42589
- Bausch Health Site 1709
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Rostock, 독일, 18057
- Bausch Health Site 1714
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Tübingen, 독일, 72076
- Bausch Health Site 1701
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Wipperfürth, 독일, 51688
- Bausch Health Site 1703
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Barnaul, 러시아 제국, 656015
- Bausch Health Site 2403
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Chelyabinsk, 러시아 제국, 454076
- Bausch Health Site 2416
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Chita, 러시아 제국, 672090
- Bausch Health Site 2417
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Moscow, 러시아 제국, 115419
- Bausch Health Site 2419
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Moscow, 러시아 제국, 115516
- Bausch Health Site 2406
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Nizhny Novgorod, 러시아 제국, 603140
- Bausch Health Site 2405
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Novosibirsk, 러시아 제국, 630005
- Bausch Health Site 2411
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Orenburg, 러시아 제국, 460050
- Bausch Health Site 2421
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Pyatigorsk, 러시아 제국, 357502
- Bausch Health Site 2413
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Saint Petersburg, 러시아 제국, 191015
- Bausch Health Site 2408
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Saint Petersburg, 러시아 제국, 191015
- Bausch Health Site 2409
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Saint Petersburg, 러시아 제국, 195257
- Bausch Health Site 2415
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Saint Petersburg, 러시아 제국, 197110
- Bausch Health Site 2402
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Samara, 러시아 제국, 443041
- Bausch Health Site 2422
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Tomsk, 러시아 제국, 634050
- Bausch Health Site 2410
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Veliky Novgorod, 러시아 제국, 173008
- Bausch Health Site 2401
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Yekaterinburg, 러시아 제국, 620109
- Bausch Health Site 2423
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Chisinau, 몰도바, 2005
- Bausch Health Site 2202
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Chisinau, 몰도바, MD-2068
- Bausch Health Site 2205
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Chisinau, 몰도바, MD2025
- Bausch Health Site 2201
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Chisinau, 몰도바, MD2025
- Bausch Health Site 2203
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Chisinau, 몰도바, MD2025
- Bausch Health Site 2204
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85225
- Bausch Site 025
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Salix Site 004
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Rancho Cucamonga, California, 미국, 91730
- Salix Site 003
-
Rialto, California, 미국, 92377
- Salix Site 007
-
Ventura, California, 미국, 93003
- Salix Site 006
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Florida
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- Bausch Site 013
-
Miami, Florida, 미국, 33174
- Bausch Site 024
-
Miramar, Florida, 미국, 33027
- Salix Site 005
-
Orlando, Florida, 미국, 32807
- Bausch site 026
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Georgia
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Snellville, Georgia, 미국, 30078
- Salix Site 010
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Bausch Site 011
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Glenview, Illinois, 미국, 60026
- Bausch Site 020
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Bausch Site 008
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Bausch Site 022
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- Salix Site 001
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New Jersey
-
Freehold, New Jersey, 미국, 07728
- Salix Site 002
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Ohio
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Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Bausch Site 017
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73101
- Bausch Site 021
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79905
- Bausch Site 014
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Bausch Site 018
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Bausch Site 019
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Virginia
-
Suffolk, Virginia, 미국, 23435
- Bausch Site 012
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Homyel, 벨라루스, 246029
- Bausch Site 1101
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Minsk, 벨라루스, 220096
- Bausch Site 1104
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Mogilev, 벨라루스, 212018
- Bausch Site 1103
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Vitebsk, 벨라루스, 210002
- Bausch Site 1105
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Sofia, 불가리아, 1233
- Bausch Site 1301
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Sofia, 불가리아, 1407
- Bausch Site 1304
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Sofia, 불가리아, 1527
- Bausch Site 1302
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Sofia, 불가리아, 1680
- Bausch Site 1307
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Sofia, 불가리아, 1784
- Bausch Site 1303
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Stara Zagora, 불가리아, 6000
- Bausch Site 1305
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Varna, 불가리아, 9002
- Bausch Site 1306
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Belgrade, 세르비아, 11 000
- Bausch Health Site 2501
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Belgrade, 세르비아, 11 000
- Bausch Health Site 2502
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Belgrade, 세르비아, 11 000
- Bausch Health Site 2503
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Kragujevac, 세르비아, 34 000
- Bausch Health Site 2505
-
Pančevo, 세르비아, 260 00
- Bausch Health Site 2504
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Banská Bystrica, 슬로바키아, 975 17
- Bausch Health Site 2601
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Bratislava, 슬로바키아, 820 07
- Bausch Health Site 2604
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Brezno, 슬로바키아, 97701
- Bausch Health Site 2605
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Košice, 슬로바키아, 040 13
- Bausch Health Site 2603
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Prešov, 슬로바키아, 080 01
- Bausch Health Site 2602
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Rimavská Sobota, 슬로바키아, 979 01
- Bausch Health Site 2606
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Pärnu, 에스토니아, 80010
- Bausch Site 1503
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Tallinn, 에스토니아, 10138
- Bausch Site 1501
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Tallinn, 에스토니아, 10617
- Bausch Site 1502
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Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
- Bausch Health Site 2815
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Kharkiv, 우크라이나, 61037
- Bausch Health Site 2803
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Khmelnytskyi, 우크라이나, 29000
- Bausch Health Site 2801
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Kyiv, 우크라이나, 01030
- Bausch Health Site 2804
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Kyiv, 우크라이나, 02091
- Bausch Health Site 2807
-
Kyiv, 우크라이나, 04078
- Bausch Health Site 2806
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Kyiv, 우크라이나
- Bausch Health Site 2814
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Lutsk, 우크라이나, 43005
- Bausch Health Site 2811
-
Lviv, 우크라이나, 79010
- Bausch Health Site 2810
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Odesa, 우크라이나, 65025
- Bausch Health Site 2805
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Vinnytsia, 우크라이나, 21028
- Bausch Health Site 2816
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Zaporizhia, 우크라이나, 69005
- Bausch Health Site 2812
-
Zaporizhia, 우크라이나, 69065
- Bausch Health Site 2808
-
Zhytomyr, 우크라이나, 10008
- Bausch Health Site 2802
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Florence, 이탈리아, 50134
- Bausch Health Site 1906
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Messina, 이탈리아, 98125
- Bausch Health Site 1904
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Milan, 이탈리아, 20142
- Bausch Health Site 1909
-
Milan, 이탈리아, 20157
- Bausch Health Site 1901
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Monza, 이탈리아, 20900
- Bausch Health Site 1908
-
Padua, 이탈리아, 35128
- Bausch Health Site 1907
-
Turin, 이탈리아, 10128
- Bausch Health Site 1903
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Chiba, 일본, 260-8677
- Bausch Health Site 2004
-
Chiba, 일본, 285-8741
- Bausch Health Site 2014
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Fukuoka, 일본, 814-0180
- Bausch Health Site 2011
-
Hiroshima, 일본, 734-8551
- Bausch Health Site 2005
-
Hokkaido, 일본, 004-0041
- Bausch Health Site 2009
-
Hokkaido, 일본, 060-8543
- Bausch Health Site 2019
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Hyōgo, 일본, 663-8501
- Bausch Health Site 2016
-
Iwata, 일본, 020-8505
- Bausch Health Site 2013
-
Kagawa, 일본, 252-0375
- Bausch Health Site 2020
-
Kamakura, 일본, 247-0056
- Bausch Health Site 2022
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Mie, 일본, 510-0016
- Bausch Health Site 2017
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Miyagi, 일본, 983-8520
- Bausch Health Site 2002
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Nagasaki, 일본, 852-8102
- Bausch Health Site 2008
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Saga, 일본, 849-8501
- Bausch Health Site 2007
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Takayama, 일본, 506-8550
- Bausch Health Site 2023
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Tokyo, 일본, 108-8642
- Bausch Health Site 2012
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Tokyo, 일본, 113-0034
- Bausch Health Site 2018
-
Tokyo, 일본, 169-0073
- Bausch Health Site 2010
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Tokyo, 일본, 181-8611
- Bausch Health Site 2021
-
Tokyo, 일본, 192-0032
- Bausch Health Site 2003
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Ōita, 일본, 870-0823
- Bausch Health Site 2006
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Brno, 체코, 615 00
- Bausch Health Site 1404
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Hradec Králové, 체코, 500 12
- Bausch Health Site 1405
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Olomouc, 체코, 779 00
- Bausch Health Site 1403
-
Pardubice, 체코, 532 03
- Bausch Health Site 1406
-
Prague, 체코, 130 00
- Bausch Health Site 1401
-
Slaný, 체코, 274 01
- Bausch Health Site 1402
-
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Bialystok, 폴란드, 15-322
- Bausch Health Site 2320
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-794
- Bausch Health Site 2309
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Elblag, 폴란드, 82-300
- Bausch Health Site 2323
-
Krakow, 폴란드, 30-363
- Bausch Health Site 2301
-
Krakow, 폴란드, 31-156
- Bausch Health Site 2306
-
Lodz, 폴란드, 93-357
- Bausch Health Site 2314
-
Nowy Targ, 폴란드, 34-400
- Bausch Health Site 2318
-
Oświęcim, 폴란드, 32-600
- Bausch Health Site 2305
-
Rzeszów, 폴란드, 35-302
- Bausch Health Site 2316
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Sopot, 폴란드, 81-756
- Bausch Health Site 2304
-
Staszów, 폴란드, 28-200
- Bausch Health Site 2321
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Szczecin, 폴란드, 71-434
- Bausch Health Site 2302
-
Tychy, 폴란드, 43-100
- Bausch Health Site 2315
-
Warsaw, 폴란드, 00-635
- Bausch Health Site 2311
-
Warsaw, 폴란드, 00-728
- Bausch Health Site 2303
-
Warsaw, 폴란드, 02-665
- Bausch Health Site 2322
-
Warsaw, 폴란드, 03-580
- Bausch Health Site 2308
-
Wierzchosławice, 폴란드, 33-122
- Bausch Health Site 2310
-
Wroclaw, 폴란드, 50-414
- Bausch Health Site 2313
-
Wroclaw, 폴란드, 50-449
- Bausch Health Site 2317
-
Wroclaw, 폴란드, 51-162
- Bausch Health Site 2307
-
Wroclaw, 폴란드, 60-309
- Bausch Health Site 2319
-
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Békéscsaba, 헝가리, H-5600
- Bausch Health Site 1805
-
Kistarcsa, 헝가리, H-2143
- Bausch Health Site 1803
-
Mohács, 헝가리, 7700
- Bausch Health Site 1801
-
Székesfehérvár, 헝가리, H-8000
- Bausch Health Site 1802
-
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Adelaide, 호주, 5112
- Bausch site 1005
-
Brisbane, 호주, 4010
- Bausch site 1001
-
Epping, 호주, 3076
- Bausch site 1006
-
South Brisbane, 호주, 4101
- Bausch site 1002
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Woolloongabba, 호주, 4102
- Bausch site 1007
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 동의 당시(포함) 18세에서 75세 사이의 남성 또는 여성으로 활력 징후가 정상이고 활성 경도 궤양성 대장염(UC)(수정된 메이요 점수 3 또는 4) 또는 중등도 UC 진단을 받은 경우 자격이 있습니다. (5에서 8로 수정된 메이요 점수) 임상 및 내시경 증거에 의해 무작위화되기 최소 12주 전에 확인되었고 조직병리학 보고서에 의해 확증되었습니다.
- 피험자는 내시경 하위 점수가 2점 이상이어야 하고 항문 가장자리에서 15cm 이상 확장되는 활성 UC의 증거가 선별 대장내시경 검사로 확인되어야 합니다.
- 피험자가 UC 치료를 위해 경구 또는 직장 5-아미노살리실레이트(5-ASA) 또는 경구 코르티코스테로이드(≤20mg 프레드니솔론 등가물)를 투여받는 경우, 무작위 배정 전 최소 28일 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.
- 연구의 이중 맹검 기간을 완료한 피험자는 조사자의 의견에 따라 지속적인 치료로 이익을 얻을 수 있으며 OLE(Open Label Extension) 기간에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다음 중 임의의 것: 크론병, 불확정 대장염, 대장염(위막성, 현미경적 또는 허혈성) 또는 셀리악병의 진단, 현재 또는 최근(무작위화 전 12주 이내) 전격성 대장염의 증거, 직장염(직장 염증으로 정의됨) 항문 가장자리에서 15cm 이내), 복부 농양, 독성 거대 결장, 장 폐쇄 또는 장 천공; 결장 절제술 또는 소결장절제술 또는 전체 결장절제술, 회장루, 결장조루술, 알려진 고정 증상성 장 협착증, 절제되지 않은 선종성 결장 용종 또는 결장 점막 이형성증의 병력 또는 증거.
- 무작위 배정 전 4주 이내에 임상적으로 유의한 감염(예: 폐렴, 신우신염 또는 패혈증) 또는 무작위 배정 전 6개월 이내에 입원을 요하는 이전의 임상적으로 유의한 감염, 활동성 또는 잠복성 결핵, B형 간염, C형 간염, 인간 면역결핍 바이러스의 감염( HIV) 또는 이전 대상포진 발병.
- 활성 SARS-CoV-2 감염 또는 COVID-19 관련 합병증.
- 현재 활성 상태인 1차 또는 2차 면역결핍, 진행성 다초점 백질뇌증(PML)의 존재 또는 탈수초성 질환의 병력 또는 현재 활성 상태.
- 궤양성대장염에 대한 생물학적 치료에 두 번 이상 실패한 병력 또는 증거.
- 현재 경구 또는 직장 5-ASA(5-아미노살리실산) 또는 경구 코르티코스테로이드(≤20mg 프레드니솔론 등가물) 이외의 궤양성대장염 치료를 위한 약물을 복용 중
- 스크리닝 방문 전 2주 이내에 UC 치료를 위해 관장제 또는 좌약(5-ASA의 안정 용량 제외)을 복용했습니다.
- 스크리닝 방문 2주 전에 불안정한 용량의 프로바이오틱스 또는 지사제를 복용했습니다.
- 최근 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 입원을 동반한 비대상성 심부전, 3급/4급 심부전, Mobitz II형 2도 또는 3도 방실(AV) 차단, 부비동염 증후군, 연장된 QT 간격, 볼프 파킨슨 화이트 또는 기타 전도 이상, 저심박수, 클래스 I 또는 클래스 III 항부정맥제, 심박수 강하 칼슘 채널 차단제, β 차단제 또는 심박수를 감소시킬 수 있는 기타 약물을 사용한 지속적인 치료 QT/QTc 연장에 대한 위험이 높거나 조사자가 고려하는 12-리드 ECG에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견이 피험자의 건강을 위태롭게 할 수 있습니다.
- 1초간 강제 호기량(FEV1) 또는 강제 호기 폐활량(FVC)
- OCT(Optical Coherence Tomography)에 의해 평가된 황반 부종.
- MT-1303 또는 다른 S1P(스핑고신 1 인산염) 수용체 조절제에 대한 무반응 또는 치료 실패의 이력.
- 스크리닝 방문 전 12개월 이내의 분변 미생물군 이식(FMT).
다음 실험실 이상 중 하나:
- 헤모글로빈(Hb)
- 백혈구(WBC) 수
- 호중구 수
- 림프구 수
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) >2 × 정상 상한치(ULN).
- 빌리루빈 >1.5 x ULN; 길버트 증후군이 있는 피험자는 최대 5.0mg/dl의 총 빌리루빈으로 등록할 수 있습니다.
- 장내 병원체, 병원성 난자 또는 기생충 또는 클로스트리디움 디피실리(C. 어려움) 상영 기간 동안. 피험자가 최근 C. 디피실레 감염(선별 방문 전 60일 이내)의 병력이 있는 경우, 피험자가 C. 디피실레에 대한 치료를 받고 검사를 받기 전 최소 14일 동안 증상이 없을 때까지 연구 등록을 고려해서는 안 됩니다. 스크리닝 방문.
- 조사자가 결정한 연구 참여, 데이터 수집 또는 연구 완료를 방해하는 모든 신체적 또는 정신적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량
MT-1303 부하 용량 0.4mg 1일 1회(QD)(1-14일) 이후 유지 용량 0.2mg QD(15-85일)
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MT-1303 부하 용량 0.4mg 1일 1회(QD)(1-14일) 이후 유지 용량 0.2mg QD(15-85일)
다른 이름들:
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실험적: 고용량
MT-1303 부하 용량 0.8mg QD(1-14일) 이후 유지 용량 0.4mg QD(15-85일)
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MT-1303 부하 용량 0.8mg QD(1-14일) 이후 유지 용량 0.4mg QD(15-85일)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
매칭 위약, QD(1-85일)
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매칭 위약, QD(1-85일)
다른 이름들:
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다른: 열린 라벨 확장 기간
임상 연구의 이중 맹검 부분에서 OLE 기간으로 계속하는 참가자의 경우 36 주 동안 0.4 mg MT-1303 QD
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임상 연구의 이중 맹검 부분에서 OLE 기간으로 계속하는 참가자의 경우 36 주 동안 0.4 mg MT-1303 QD
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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85일째 수정된 Mayo Score의 기준선에서 변경
기간: 85일까지 기준선
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궤양성 대장염 질병 활성에 대한 수정된 메이요 점수는 질병 중증도의 평가를 제공하고 치료 중 피험자를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.
점수는 내시경 소견, 대변 빈도 및 직장 출혈에 대한 하위 점수를 합산하여 이루어지며 점수가 높을수록 중증도가 더 나쁩니다.
각 하위 점수의 범위는 0~3입니다. 수정 메이요 점수는 내시경 소견 하위 점수 + 대변 빈도 하위 점수 + 직장 출혈 하위 점수의 합계로 정의되며 범위는 0~9입니다.
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85일까지 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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85일에 내시경적 개선을 보인 피험자의 비율
기간: 85일까지 기준선
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Mayo 내시경 하위 점수의 범위는 0에서 3까지이며 점수가 높을수록 중증도가 더 나쁩니다.
내시경 개선은 ≤1의 Mayo 내시경 하위 점수입니다.
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85일까지 기준선
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85일째 2성분 메이요 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 85일까지 기준선
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2-구성 요소 Mayo 점수는 내시경 소견 및 직장 출혈에 대한 하위 점수를 합산하여 달성되며 점수가 높을수록 중증도가 더 나쁨을 나타냅니다.
각 하위 점수의 범위는 0~3입니다. 2개 요소로 구성된 Mayo 점수는 직장 출혈과 내시경 하위 점수의 합계이며 범위는 0~6입니다.
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85일까지 기준선
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수정된 메이요 점수를 기준으로 85일차에 임상적 관해를 보인 피험자의 비율
기간: 85일까지 기준선
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궤양성 대장염 질병 활성에 대한 수정된 메이요 점수는 질병 중증도의 평가를 제공하고 치료 중 피험자를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 점수는 내시경 소견, 대변 빈도 및 직장 출혈에 대한 하위 점수를 합산하여 이루어지며 점수가 높을수록 중증도가 더 나쁩니다. 각 하위 점수의 범위는 0에서 3까지입니다. 완화는 다음과 같이 정의됩니다.
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85일까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: John Lahey, Bausch Health Americas, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저용량 MT-1303에 대한 임상 시험
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation완전한재발 완화성 다발성 경화증벨기에, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코 공화국, 핀란드, 독일, 헝가리, 이탈리아, 리투아니아, 폴란드, 러시아 연방, 세르비아, 스페인, 칠면조, 우크라이나, 영국
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation완전한재발 완화성 다발성 경화증크로아티아, 불가리아, 체코 공화국, 이탈리아, 러시아 연방, 스페인, 영국, 독일, 리투아니아, 폴란드, 벨기에, 헝가리, 세르비아, 핀란드, 우크라이나, 스위스, 캐나다, 칠면조
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation완전한판상형 건선불가리아, 러시아 연방, 에스토니아, 헝가리, 라트비아, 폴란드, 우크라이나, 독일
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation완전한
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation완전한
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Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation완전한크론병프랑스, 이스라엘, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 슬로바키아, 우크라이나, 체코 공화국, 독일, 헝가리, 일본