テクノロジー支援言語介入 (TALI) (TALI)
2026年7月28日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
聴覚障害のある子供のための技術支援による言語介入 (TALI)
この研究では、ろう者または難聴の子供たちの言語発達を改善するための拡張および代替コミュニケーション技術の有効性をテストしています。
子供たちは無作為に割り付けられ、テクノロジーによる介入または通常の治療のいずれかを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital of Colorado
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象年齢 3～10歳
- 臨床的に定義された重症度レベルが中等度から重度である永続的な両側性難聴が記録されています。
- 言語の標準スコアと非言語性知能指数の比が 0.85 未満、または非言語性 IQ と言語の標準スコアの差が 10 ポイントのいずれかによって定義される言語障害と識別されます。 言語スコアは、受容的または表現的のいずれかになります。
- 現在言語療法を受けています。
除外基準:
軽度難聴および片側性難聴
- 英語以外の第一言語
- 重大な運動障害
- 非言語IQ <80
- 重度のコミュニケーション障害のある子供たち（つまり、 自閉症スペクトラム障害）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：技術支援型言語介入 (TALI)
アクティブ言語療法に組み込まれた拡張および代替コミュニケーション ソフトウェア
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iPad 上の特定のソフトウェアを通じて提供される技術を統合した音声言語療法
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
通常、子供は言語療法を受けています（現在の治療に変更はありません）
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現在進行中の言語療法に変更はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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形態素の平均発話長
時間枠：24週間
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構文の測定
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24週間
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平均ターン長
時間枠：24週間
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談話の測定
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24週間
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話された異なる語彙の数
時間枠：24週間
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セマンティクスの尺度
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24週間
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言語基礎の臨床評価-第5版
時間枠：24週間
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平均 100 +/- 15 標準偏差のスケールで、受容性と表現力の標準スコアを提供します。スコアが高いほど、言語スキルが高い/高いことを示します
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表現語彙テスト第2版
時間枠：24週間
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平均 100 +/- 15 標準偏差のスケールで表現力豊かな語彙標準スコアを提供します。スコアが高いほど、語彙力が高い/高いことを示します
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24週間
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Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 第 5 版 - 語用論プロファイル
時間枠：24週間
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実用的な言語スコアをスケーリングされたスコア (1 から 15 の範囲)、年齢相当、およびパーセンタイル ランクとして提供します
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jareen Meinzen-Derr、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2025年12月26日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月21日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。