Technológiával segített nyelvi beavatkozás (TALI) (TALI)
2026. július 28. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Technológiával segített nyelvi beavatkozás siket/nagyothalló gyermekek számára (TALI)
Ez a tanulmány az augmentatív és alternatív kommunikációs technológia hatékonyságát teszteli siket vagy nagyothalló gyermekek körében a nyelvi fejlődés javítása érdekében.
A gyermekeket véletlenszerűen választják ki, hogy a szokásos módon részesüljenek technológiai beavatkozásban vagy kezelésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
143
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital of Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 3-10 év
- Dokumentált, tartós kétoldali hallásvesztés klinikailag meghatározott súlyossági szintekkel, közepestől mélyig).
- Nyelvi hiányossággal azonosítható, amelyet vagy a nyelvi standard pontszámok és a nonverbális intelligencia hányadosának aránya <,85, vagy a nonverbális IQ és a nyelvi standard pontszámok 10 pontos különbsége határoz meg. A nyelvi pontszámok lehetnek befogadók vagy kifejezőek.
- Jelenleg logopédiai kezelésben részesül.
Kizárási kritériumok:
Enyhe halláskárosodás és egyoldalú halláskárosodás
- az angoltól eltérő elsődleges nyelv
- jelentős motoros károsodások
- nonverbális IQ <80
- súlyos kommunikációs zavarokkal küzdő gyermekek (pl. autizmus spektrum zavarok).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Technológiával segített nyelvi beavatkozás (TALI)
Augmentatív és alternatív kommunikációs szoftverek az aktív beszéd-nyelvi terápiába beépítve
|
beszédnyelvi terápia, amely integrált technológiát tartalmaz, amelyet speciális szoftveren keresztül biztosítanak iPaden
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Jellemzően beszédnyelvi terápiában részesülő gyermek (a jelenlegi ellátás nem változik)
|
A jelenleg folyó logopédiai terápia nem változik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megnyilatkozás átlagos hossza a morfémákban
Időkeret: 24 hét
|
A szintaxis mérése
|
24 hét
|
|
Átlagos fordulathossz
Időkeret: 24 hét
|
A diskurzus mérése
|
24 hét
|
|
Különböző kimondott szókincsszavak száma
Időkeret: 24 hét
|
a szemantika mértéke
|
24 hét
|
|
A nyelvi alapismeretek klinikai értékelése – 5. kiadás
Időkeret: 24 hét
|
Receptív és kifejező standard pontszámokat ad egy skálán, amelynek átlaga 100 +/- 15 szórás; a magasabb pontszámok jobb/magasabb nyelvtudást jeleznek
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kifejező szókincs teszt 2. kiadás
Időkeret: 24 hét
|
Kifejező szókincs standard pontszámokat ad egy skálán, amelynek átlaga 100 +/- 15 szórás; a magasabb pontszámok jobb/magasabb szókincskészséget jeleznek
|
24 hét
|
|
A nyelvi alapismeretek klinikai értékelése – 5. kiadás – pragmatika profil
Időkeret: 24 hét
|
Pragmatikus nyelvi pontszámokat biztosít skálázott pontszámok formájában (1-től 15-ig), életkori megfelelőket és százalékos rangokat
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DC018550 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .