Teknologiaavusteinen kielten interventio (TALI) (TALI)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Teknologiaavusteinen kielten interventio kuuroille/kuulovammaisille lapsille (TALI)
Tässä tutkimuksessa testataan augmentatiivisen ja vaihtoehtoisen viestintätekniikan tehokkuutta kuurojen tai huonokuuloisten lasten keskuudessa kielen kehityksen parantamiseksi.
Lapset satunnaistetaan saamaan joko teknistä interventiota tai hoitoa tavalliseen tapaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital of Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3-10 vuotta
- Dokumentoitu pysyvä kahdenvälinen kuulonmenetys, jonka vaikeusaste on kliinisesti määritelty keskivaikeasta syvään).
- Tunnistetaan kielivajeesta, joka määritellään joko kielen standardipisteiden ja ei-verbaalisen älykkyysosamäärän suhteen <,85 tai 10 pisteen erona ei-verbaalisessa älykkyysosamäärässä ja kielen standardipisteissä. Kielipisteet voivat olla vastaanottavia tai ilmeikkäitä.
- Tällä hetkellä puheterapiassa.
Poissulkemiskriteerit:
Lievä kuulonalenema ja yksipuolinen kuulonalenema
- pääkieli muu kuin englanti
- merkittäviä motorisia häiriöitä
- sanaton älykkyysosamäärä <80
- lapset, joilla on vakavia viestintähäiriöitä (esim. autismikirjon häiriöt).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Technology Assisted Language Intervention (TALI)
Aktiivisessa puhekielen terapiassa käytettävät augmentatiiviset ja vaihtoehtoiset viestintäohjelmistot
|
puhekielen terapia, jossa on integroitu tekniikka, joka toimitetaan iPadin tietyn ohjelmiston kautta
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Puhekieliterapiaa lapsi saa tyypillisesti (ei muutosta nykyiseen hoitoon)
|
Nykyisessä käynnissä olevassa puhekielen terapiassa ei tapahdu muutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanan keskimääräinen pituus morfeemeissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Syntaksin mittaus
|
24 viikkoa
|
|
Keskimääräinen käännöksen pituus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Diskurssin mittaaminen
|
24 viikkoa
|
|
Puhuttujen eri sanaston sanojen lukumäärä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
semantiikan mitta
|
24 viikkoa
|
|
Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5. painos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tarjoaa vastaanottavaisia ja ilmeikkäitä vakiopisteitä asteikolla, jonka keskiarvo on 100 +/- 15 standardipoikkeamaa; korkeammat pisteet osoittavat parempaa/korkeampaa kielitaitoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Expressive Vocabulary Test 2. painos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tarjoaa ilmeikkäät sanaston standardipisteet asteikolla, jonka keskiarvo on 100 +/- 15 standardipoikkeamaa; korkeammat pisteet osoittavat parempaa/korkeampaa sanavarastoa
|
24 viikkoa
|
|
Kielen perusteiden kliininen arviointi - 5. painos - pragmatiikkaprofiili
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Tarjoaa pragmaattiset kielipisteet skaalattuina pisteinä (välillä 1–15), ikävastaavia ja prosenttipisteitä
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DC018550 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .