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Technologieunterstützte Sprachintervention (TALI) (TALI)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Technologieunterstützte Sprachintervention für gehörlose/schwerhörige Kinder (TALI)

Diese Studie testet die Wirksamkeit von unterstützenden und alternativen Kommunikationstechnologien bei gehörlosen oder schwerhörigen Kindern zur Verbesserung der Sprachentwicklung. Die Kinder werden randomisiert, um entweder die Technologieintervention oder die Behandlung wie gewohnt zu erhalten

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 3-10 Jahre
  • Dokumentierter dauerhafter bilateraler Hörverlust mit klinisch definierten Schweregraden von moderat bis hochgradig).
  • Identifiziert mit einem Sprachdefizit, definiert entweder durch das Verhältnis der sprachlichen Standardwerte zum nonverbalen Intelligenzquotienten < 0,85 oder eine Differenz zwischen dem nonverbalen IQ und den sprachlichen Standardwerten von 10 Punkten. Sprachwerte können entweder rezeptiv oder expressiv sein.
  • Befindet sich derzeit in Logopädie.

Ausschlusskriterien:

Leichter Hörverlust und einseitiger Hörverlust

  • Hauptsprache außer Englisch
  • erhebliche motorische Beeinträchtigungen
  • nonverbaler IQ <80
  • Kinder mit schweren Kommunikationsstörungen (z. Autismus-Spektrum-Störungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Technologieunterstützte Sprachintervention (TALI)
Augmentative und alternative Kommunikationssoftware integriert in die aktive Sprachtherapie
Verhalten: Technologieunterstützte Sprachintervention
Sprachtherapie mit integrierter Technologie, die über eine spezielle Software auf einem iPad bereitgestellt wird
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Das Kind erhält typischerweise eine Sprachtherapie (keine Änderung an der aktuellen Betreuung)
Verhalten: Behandlung wie gewohnt
An der derzeit durchgeführten Sprachtherapie wird sich nichts ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Äußerungslänge in Morphemen
Zeitfenster: 24 Wochen
Messung der Syntax
24 Wochen
Mittlere Windungslänge
Zeitfenster: 24 Wochen
Messung des Diskurses
24 Wochen
Anzahl der verschiedenen gesprochenen Vokabeln
Zeitfenster: 24 Wochen
Maß der Semantik
24 Wochen
Klinische Bewertung der Sprachgrundlagen - 5. Auflage
Zeitfenster: 24 Wochen
Bietet rezeptive und expressive Standardwerte auf einer Skala mit einem Mittelwert von 100 +/- 15 Standardabweichungen; höhere Punktzahlen weisen auf bessere/höhere Sprachkenntnisse hin
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expressiver Wortschatztest 2. Auflage
Zeitfenster: 24 Wochen
Bietet ausdrucksstarke Vokabelstandardwerte auf einer Skala mit einem Mittelwert von 100 +/- 15 Standardabweichungen; höhere Punktzahlen weisen auf bessere/höhere Vokabelkenntnisse hin
24 Wochen
Klinische Bewertung der Sprachgrundlagen – 5. Auflage – Pragmatikprofil
Zeitfenster: 24 Wochen
Bietet pragmatische Sprachwerte als skalierte Werte (von 1 bis 15), Altersäquivalente und Perzentilränge
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DC018550 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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