Intervento linguistico assistito dalla tecnologia (TALI) (TALI)
6 febbraio 2026 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Intervento linguistico assistito dalla tecnologia per bambini non udenti/con problemi di udito (TALI)
Questo studio sta testando l'efficacia della tecnologia di comunicazione aumentativa e alternativa tra i bambini sordi o con problemi di udito per migliorare lo sviluppo del linguaggio.
I bambini saranno randomizzati per ricevere l'intervento tecnologico o il trattamento come al solito
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital of Colorado
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 3-10 anni
- Ipoacusia bilaterale permanente documentata con livelli di gravità definiti clinicamente da moderati a profondi).
- Identificato con un deficit linguistico, definito dal rapporto tra i punteggi standard del linguaggio e il quoziente di intelligenza non verbale <.85 o una differenza nel QI non verbale e nei punteggi standard del linguaggio di 10 punti. I punteggi linguistici possono essere ricettivi o espressivi.
- Attualmente in terapia logopedica.
Criteri di esclusione:
Perdita dell'udito lieve e perdita dell'udito unilaterale
- lingua principale diversa dall'inglese
- compromissioni motorie significative
- QI non verbale <80
- bambini con gravi disturbi della comunicazione (es. disturbi dello spettro autistico).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intervento linguistico assistito dalla tecnologia (TALI)
Software di comunicazione aumentativa e alternativa incorporati nella logopedia attiva
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logopedia che dispone di una tecnologia integrata fornita tramite un software specifico su un iPad
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Il bambino riceve abitualmente la logopedia (nessuna modifica alle cure attuali)
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Non si verificherà alcuna modifica all'attuale corso di logopedia erogata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza media dell'enunciato in morfemi
Lasso di tempo: 24 settimane
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Misura della sintassi
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24 settimane
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Lunghezza media del giro
Lasso di tempo: 24 settimane
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Misurazione del discorso
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24 settimane
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Numero di diverse parole del vocabolario pronunciate
Lasso di tempo: 24 settimane
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misura della semantica
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24 settimane
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Valutazione clinica dei fondamenti del linguaggio-5a edizione
Lasso di tempo: 24 settimane
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Fornisce punteggi standard ricettivi ed espressivi su una scala con una media di 100 +/- 15 deviazioni standard; punteggi più alti indicano competenze linguistiche migliori/superiori
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vocabolario espressivo Test 2a edizione
Lasso di tempo: 24 settimane
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Fornisce punteggi standard di vocabolario espressivo su una scala con una media di 100 +/- 15 deviazioni standard; punteggi più alti indicano abilità di vocabolario migliori/più elevate
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24 settimane
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Valutazione clinica dei fondamenti del linguaggio-5a edizione-profilo pragmatico
Lasso di tempo: 24 settimane
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Fornisce punteggi linguistici pragmatici come punteggi scalati (da 1 a 15), equivalenti di età e ranghi percentili
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DC018550 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .