Teknologiassistert språkintervensjon (TALI) (TALI)
28. juli 2026 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Teknologiassistert språkintervensjon for barn som er døve/hørselshemmede (TALI)
Denne studien tester effektiviteten av augmentativ og alternativ kommunikasjonsteknologi blant døve eller tunghørte barn for å forbedre språkutviklingen.
Barn vil bli randomisert til å motta enten teknologiintervensjonen eller behandlingen som vanlig
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
143
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital of Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 3-10 år
- Dokumentert permanent bilateralt hørselstap med alvorlighetsnivåer klinisk definert moderat til dyptgående).
- Identifisert med et språkunderskudd, definert av enten forholdet mellom språkstandardskårer og nonverbal intelligenskvotient <.85 eller en forskjell i nonverbal IQ og språkstandardskåre på 10 poeng. Språkscore kan enten være mottakelige eller uttrykksfulle.
- Mottar for tiden tale-språkterapi.
Ekskluderingskriterier:
Mildt hørselstap og ensidig hørselstap
- annet primærspråk enn engelsk
- betydelige motoriske svekkelser
- nonverbal IQ <80
- barn med alvorlige kommunikasjonsforstyrrelser (dvs. autismespekterforstyrrelser).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Teknologiassistert språkintervensjon (TALI)
Augmentativ og alternativ kommunikasjonsprogramvare innlemmet i aktiv tale-språkterapi
|
talespråkterapi som har integrert teknologi levert gjennom spesifikk programvare på en iPad
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Logoped barn vanligvis mottar (ingen endring i nåværende omsorg)
|
Ingen endring vil skje i den pågående pågående logopedien som leveres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig lengde på ytring i morfemer
Tidsramme: 24 uker
|
Måling av syntaks
|
24 uker
|
|
Gjennomsnittlig svinglengde
Tidsramme: 24 uker
|
Måling av diskurs
|
24 uker
|
|
Antall forskjellige ord som er talt
Tidsramme: 24 uker
|
mål for semantikk
|
24 uker
|
|
Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5. utgave
Tidsramme: 24 uker
|
Gir mottakelige og uttrykksfulle standardskårer på en skala med et gjennomsnitt på 100 +/- 15 standardavvik; høyere skår indikerer bedre/høyere språkferdigheter
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Expressive Vocabulary Test 2. utgave
Tidsramme: 24 uker
|
Gir uttrykksfulle vokabularstandardskårer på en skala med et gjennomsnitt på 100 +/- 15 standardavvik; høyere score indikerer bedre/høyere ordforrådsferdigheter
|
24 uker
|
|
Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5. utgave-pragmatikkprofil
Tidsramme: 24 uker
|
Gir pragmatiske språkskårer som skalerte skårer (fra 1 til 15), aldersekvivalenter og persentilrangeringer
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
26. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DC018550 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .