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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04857255
기술 지원 언어 개입(TALI) (TALI)
2026년 2월 6일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
청각 장애/난청 아동을 위한 기술 지원 언어 개입(TALI)
이 연구는 언어 발달을 향상시키기 위해 청각 장애 또는 난청 아동을 대상으로 증강 및 대체 의사 소통 기술의 효과를 테스트하고 있습니다.
아이들은 기술 개입 또는 평소와 같은 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital of Colorado
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3~10세
- 임상적으로 중등도에서 심도로 정의된 중증도 수준의 문서화된 영구 양측 청력 손실).
- 비언어적 지능 지수에 대한 언어 표준 점수의 비율 <.85 또는 비언어적 IQ와 언어 표준 점수의 차이가 10점으로 정의되는 언어 결함으로 식별됩니다. 언어 점수는 수용적이거나 표현적일 수 있습니다.
- 현재 언어치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
경도 난청 및 일측성 난청
- 영어 이외의 기본 언어
- 상당한 운동 장애
- 비언어 IQ <80
- 심각한 의사소통 장애가 있는 아동(예: 자폐 스펙트럼 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기술 지원 언어 중재(TALI)
능동 언어 치료에 통합된 보완 및 대체 의사소통 소프트웨어
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iPad의 특정 소프트웨어를 통해 전달되는 기술을 통합한 언어 치료
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활성 비교기: 평소대로 치료
아동이 일반적으로 받고 있는 언어 치료(현재 치료에는 변경 없음)
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현재 진행 중인 언어 치료는 변경되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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형태소의 평균 발화 길이
기간: 24주
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구문 측정
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24주
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평균 턴 길이
기간: 24주
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담화 측정
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24주
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서로 다른 어휘 단어의 수
기간: 24주
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의미론의 척도
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24주
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언어 기초의 임상 평가-5판
기간: 24주
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평균 100 +/- 15표준 편차의 척도로 수용적이고 표현적인 표준 점수를 제공합니다. 높은 점수는 더 나은/높은 언어 능력을 나타냅니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표현 어휘 테스트 2판
기간: 24주
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평균 100 +/- 15표준편차의 척도로 표현적인 어휘 표준 점수를 제공합니다. 높은 점수는 더 나은/높은 어휘력을 나타냅니다.
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24주
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Language Fundamentals-5th edition-pragmatics profile의 임상 평가
기간: 24주
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척도 점수(1에서 15까지), 연령에 상응하는 점수 및 백분위 순위로 실용적인 언어 점수를 제공합니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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