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기술 지원 언어 개입(TALI) (TALI)

2026년 2월 6일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

청각 장애/난청 아동을 위한 기술 지원 언어 개입(TALI)

이 연구는 언어 발달을 향상시키기 위해 청각 장애 또는 난청 아동을 대상으로 증강 및 대체 의사 소통 기술의 효과를 테스트하고 있습니다. 아이들은 기술 개입 또는 평소와 같은 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 3~10세
  • 임상적으로 중등도에서 심도로 정의된 중증도 수준의 문서화된 영구 양측 청력 손실).
  • 비언어적 지능 지수에 대한 언어 표준 점수의 비율 <.85 또는 비언어적 IQ와 언어 표준 점수의 차이가 10점으로 정의되는 언어 결함으로 식별됩니다. 언어 점수는 수용적이거나 표현적일 수 있습니다.
  • 현재 언어치료를 받고 있습니다.

제외 기준:

경도 난청 및 일측성 난청

  • 영어 이외의 기본 언어
  • 상당한 운동 장애
  • 비언어 IQ <80
  • 심각한 의사소통 장애가 있는 아동(예: 자폐 스펙트럼 장애).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기술 지원 언어 중재(TALI)
능동 언어 치료에 통합된 보완 및 대체 의사소통 소프트웨어
iPad의 특정 소프트웨어를 통해 전달되는 기술을 통합한 언어 치료
활성 비교기: 평소대로 치료
아동이 일반적으로 받고 있는 언어 치료(현재 치료에는 변경 없음)
현재 진행 중인 언어 치료는 변경되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
형태소의 평균 발화 길이
기간: 24주
구문 측정
24주
평균 턴 길이
기간: 24주
담화 측정
24주
서로 다른 어휘 단어의 수
기간: 24주
의미론의 척도
24주
언어 기초의 임상 평가-5판
기간: 24주
평균 100 +/- 15표준 편차의 척도로 수용적이고 표현적인 표준 점수를 제공합니다. 높은 점수는 더 나은/높은 언어 능력을 나타냅니다.
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표현 어휘 테스트 2판
기간: 24주
평균 100 +/- 15표준편차의 척도로 표현적인 어휘 표준 점수를 제공합니다. 높은 점수는 더 나은/높은 어휘력을 나타냅니다.
24주
Language Fundamentals-5th edition-pragmatics profile의 임상 평가
기간: 24주
척도 점수(1에서 15까지), 연령에 상응하는 점수 및 백분위 순위로 실용적인 언어 점수를 제공합니다.
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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