Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door technologie ondersteunde taalinterventie (TALI) (TALI)

13 februari 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Door technologie ondersteunde taalinterventie voor kinderen die doof/slechthorend zijn (TALI)

Deze studie test de effectiviteit van ondersteunende en alternatieve communicatietechnologie bij dove of slechthorende kinderen voor het verbeteren van de taalontwikkeling. Kinderen worden gerandomiseerd om ofwel de technologische interventie ofwel de gebruikelijke behandeling te krijgen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Nog niet aan het werven
        • Children's Hospital of Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 3-10 jaar
  • Gedocumenteerd permanent bilateraal gehoorverlies met klinisch gedefinieerde ernstniveaus van matig tot zeer ernstig).
  • Geïdentificeerd met een taalachterstand, gedefinieerd door ofwel de verhouding tussen taalstandaardscores en non-verbale intelligentiequotiënt <.85 of een verschil in non-verbaal IQ en taalstandaardscores van 10 punten. Taalscores kunnen receptief of expressief zijn.
  • Momenteel onder behandeling van logopedie.

Uitsluitingscriteria:

Licht gehoorverlies en eenzijdig gehoorverlies

  • andere primaire taal dan Engels
  • aanzienlijke motorische stoornissen
  • non-verbaal IQ <80
  • kinderen met ernstige communicatiestoornissen (d.w.z. autismespectrumstoornissen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Door technologie ondersteunde taalinterventie (TALI)
Ondersteunende en alternatieve communicatiesoftware geïntegreerd in actieve logopedie
Gedragsmatig: Technologie ondersteunde taalinterventie
logopedie met geïntegreerde technologie die wordt geleverd via specifieke software op een iPad
ACTIVE_COMPARATOR: Behandeling zoals gebruikelijk
Logopedie-taaltherapie kind krijgt doorgaans (geen wijziging in huidige zorg)
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
Er zal niets veranderen aan de huidige lopende logopedische therapie die wordt gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde lengte van uiting in morfemen
Tijdsspanne: 24 weken
Meting van syntaxis
24 weken
Gemiddelde draailengte
Tijdsspanne: 24 weken
Meting van het discours
24 weken
Aantal verschillende vocabulaire woorden gesproken
Tijdsspanne: 24 weken
maat voor semantiek
24 weken
Klinische evaluatie van taalbeginselen - 5e editie
Tijdsspanne: 24 weken
Biedt receptieve en expressieve standaardscores op een schaal met een gemiddelde van 100 +/- 15 standaarddeviaties; hogere scores duiden op betere/hogere taalvaardigheid
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressieve Woordenschat Test 2e editie
Tijdsspanne: 24 weken
Biedt standaardscores voor expressieve woordenschat op een schaal met een gemiddelde van 100 +/- 15 standaarddeviaties; hogere scores duiden op betere/hogere woordenschatvaardigheden
24 weken
Klinische evaluatie van taalbeginselen - 5e editie - pragmatisch profiel
Tijdsspanne: 24 weken
Biedt pragmatische taalscores als geschaalde scores (variërend van 1 tot 15), leeftijdsequivalenten en percentielrangen
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

24 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DC018550 (NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies, Bilateraal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren