Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologistøttet sprogintervention (TALI) (TALI)

6. februar 2026 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Teknologistøttet sprogintervention til børn, der er døve/hørehæmmede (TALI)

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​forstærkende og alternativ kommunikationsteknologi blandt døve eller hørehæmmede børn for at forbedre sprogudviklingen. Børn vil blive randomiseret til at modtage enten den teknologiske intervention eller behandling som normalt

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 3-10 år
  • Dokumenteret permanent bilateralt høretab med sværhedsgradsniveauer klinisk defineret moderat til dybt).
  • Identificeret med et sprogunderskud, defineret ved enten forholdet mellem sprogstandardscore og nonverbal intelligenskvotient <.85 eller en forskel i nonverbal IQ og sprogstandardscore på 10 point. Sprogresultater kan enten være modtagelige eller ekspressive.
  • Modtager i øjeblikket tale-sprog terapi.

Ekskluderingskriterier:

Mildt høretab og ensidigt høretab

  • andet primært sprog end engelsk
  • betydelige motoriske svækkelser
  • nonverbal IQ <80
  • børn med alvorlige kommunikationsforstyrrelser (dvs. autismespektrumforstyrrelser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Technology Assisted Language Intervention (TALI)
Augmentativ og alternativ kommunikationssoftware indarbejdet i aktiv tale-sprogterapi
Adfærdsmæssigt: Teknologistøttet sprogintervention
talesprogsterapi, der har integreret teknologi leveret gennem specifik software på en iPad
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Logopædi, som barn typisk modtager (ingen ændring af den nuværende pleje)
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Der vil ikke ske ændringer i den aktuelle igangværende tale-sprogterapi, der leveres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middellængde af ytring i morfemer
Tidsramme: 24 uger
Måling af syntaks
24 uger
Gennemsnitlig drejelængde
Tidsramme: 24 uger
Måling af diskurs
24 uger
Antal talte forskellige ordforrådsord
Tidsramme: 24 uger
måling af semantik
24 uger
Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5. udgave
Tidsramme: 24 uger
Giver receptive og ekspressive standardscores på en skala med et gennemsnit på 100 +/- 15 standardafvigelser; højere score indikerer bedre/højere sprogfærdigheder
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Expressive Vocabulary Test 2. udgave
Tidsramme: 24 uger
Giver udtryksfulde ordforrådsstandardscores på en skala med et gennemsnit på 100 +/- 15 standardafvigelser; højere score indikerer bedre/højere ordforrådsfærdigheder
24 uger
Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5. udgave-pragmatisk profil
Tidsramme: 24 uger
Giver pragmatiske sprogscores som skalerede scores (fra 1 til 15), aldersækvivalenter og percentilrækker
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

23. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DC018550 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, bilateralt

Kliniske forsøg med Teknologistøttet sprogintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner