Intervención del lenguaje asistida por tecnología (TALI) (TALI)
28 de julio de 2026 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Intervención del lenguaje asistida por tecnología para niños sordos o con dificultades auditivas (TALI)
Este estudio está probando la eficacia de la tecnología de comunicación aumentativa y alternativa entre los niños sordos o con problemas de audición para mejorar el desarrollo del lenguaje.
Los niños serán asignados al azar para recibir la intervención tecnológica o el tratamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
143
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital of Colorado
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 3-10 años
- Pérdida auditiva bilateral permanente documentada con niveles de gravedad definidos clínicamente de moderados a profundos).
- Identificado con un déficit de lenguaje, definido por la proporción de puntajes estándar de lenguaje a un cociente de inteligencia no verbal <.85 o una diferencia en el coeficiente intelectual no verbal y puntajes estándar de lenguaje de 10 puntos. Las puntuaciones de lenguaje pueden ser receptivas o expresivas.
- Actualmente recibe terapia del habla y lenguaje.
Criterio de exclusión:
Hipoacusia leve y hipoacusia unilateral
- idioma principal que no sea inglés
- deficiencias motoras significativas
- CI no verbal <80
- niños con trastornos graves de la comunicación (es decir, desórdenes del espectro autista).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intervención del lenguaje asistida por tecnología (TALI)
Software de comunicación aumentativa y alternativa incorporado a la logopedia activa
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terapia del habla y lenguaje que tiene tecnología integrada entregada a través de un software específico en un iPad
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
El niño suele recibir terapia del habla y del lenguaje (sin cambios en la atención actual)
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No se producirá ningún cambio en la terapia del habla y el lenguaje en curso que se está brindando actualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud media del enunciado en morfemas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Medición de la sintaxis
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24 semanas
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Longitud media de giro
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Medición del discurso
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24 semanas
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Número de palabras de vocabulario diferentes habladas
Periodo de tiempo: 24 semanas
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medida de la semántica
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24 semanas
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Evaluación clínica de los fundamentos del lenguaje-5.ª edición
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Proporciona puntajes estándar receptivos y expresivos en una escala con una media de 100 +/- 15 desviaciones estándar; las puntuaciones más altas indican habilidades lingüísticas mejores o más altas
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test de vocabulario expresivo 2ª edición
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Proporciona puntajes estándar de vocabulario expresivo en una escala con una media de 100 +/- 15 desviaciones estándar; las puntuaciones más altas indican habilidades de vocabulario mejores o más altas
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24 semanas
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Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5th edition-pragmatics profile
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Proporciona puntajes de lenguaje pragmático como puntajes escalados (que van del 1 al 15), equivalentes de edad y rangos percentiles
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DC018550 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .