Intervention langagière assistée par la technologie (TALI) (TALI)
28 juillet 2026 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Intervention langagière assistée par la technologie pour les enfants sourds/malentendants (TALI)
Cette étude teste l'efficacité des technologies de communication améliorées et alternatives chez les enfants sourds ou malentendants pour améliorer le développement du langage.
Les enfants seront randomisés pour recevoir soit l'intervention technologique, soit le traitement habituel
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
143
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital of Colorado
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 3-10 ans
- Perte auditive bilatérale permanente documentée avec des niveaux de gravité cliniquement définis de modéré à profond).
- Identifié avec un déficit de langage, défini soit par le rapport entre les scores standard de langage et le quotient intellectuel non verbal <0,85, soit par une différence de QI non verbal et de scores standard de langage de 10 points. Les scores de langage peuvent être réceptifs ou expressifs.
- En cours d'orthophonie.
Critère d'exclusion:
Perte auditive légère et perte auditive unilatérale
- langue principale autre que l'anglais
- déficiences motrices importantes
- QI non verbal <80
- les enfants souffrant de troubles graves de la communication (c.-à-d. troubles du spectre autistique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention linguistique assistée par la technologie (TALI)
Logiciels de communication augmentative et alternative intégrés à l'orthophonie active
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orthophonie qui intègre une technologie fournie via un logiciel spécifique sur un iPad
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
L'enfant reçoit généralement une thérapie orthophonique (aucun changement aux soins actuels)
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Aucun changement ne sera apporté à l'orthophonie actuellement en cours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur moyenne de l'énoncé dans les morphèmes
Délai: 24 semaines
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Mesure de la syntaxe
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24 semaines
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Longueur moyenne du virage
Délai: 24 semaines
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Mesure du discours
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24 semaines
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Nombre de mots de vocabulaire différents prononcés
Délai: 24 semaines
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mesure de la sémantique
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24 semaines
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Évaluation clinique des fondamentaux du langage-5e édition
Délai: 24 semaines
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Fournit des scores standard réceptifs et expressifs sur une échelle avec une moyenne de 100 +/- 15 écarts-types ; des scores plus élevés indiquent des compétences linguistiques meilleures/plus élevées
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de vocabulaire expressif 2e édition
Délai: 24 semaines
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Fournit des scores standard de vocabulaire expressif sur une échelle avec une moyenne de 100 +/- 15 écarts-types ; des scores plus élevés indiquent des compétences de vocabulaire meilleures / plus élevées
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24 semaines
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Évaluation clinique des fondamentaux du langage-5e édition-profil pragmatique
Délai: 24 semaines
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Fournit des scores de langage pragmatique sous forme de scores échelonnés (allant de 1 à 15), d'équivalents d'âge et de rangs centiles
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Première publication (Réel)
23 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DC018550 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .