Intervenção de linguagem assistida por tecnologia (TALI) (TALI)
28 de julho de 2026 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Intervenção de linguagem assistida por tecnologia para crianças surdas/deficientes auditivas (TALI)
Este estudo está testando a eficácia da tecnologia de comunicação aumentativa e alternativa entre crianças surdas ou com deficiência auditiva para melhorar o desenvolvimento da linguagem.
As crianças serão randomizadas para receber a intervenção tecnológica ou tratamento como de costume
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital of Colorado
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 3-10 anos
- Perda auditiva bilateral permanente documentada com níveis de gravidade clinicamente definidos de moderado a profundo).
- Identificado com um déficit de linguagem, definido pela proporção de pontuações padrão de linguagem para quociente de inteligência não-verbal <0,85 ou diferenças no QI não-verbal e pontuações padrão de linguagem de 10 pontos. As pontuações de linguagem podem ser receptivas ou expressivas.
- Atualmente em tratamento fonoaudiológico.
Critério de exclusão:
Perda auditiva leve e perda auditiva unilateral
- idioma principal diferente do inglês
- deficiências motoras significativas
- QI não verbal <80
- crianças com distúrbios de comunicação graves (ou seja, transtornos do espectro do autismo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção Linguística Assistida por Tecnologia (TALI)
Software de comunicação aumentativa e alternativa incorporado à terapia fonoaudiológica ativa
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fonoaudiologia que possui tecnologia integrada entregue por meio de software específico em um iPad
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
A criança normalmente recebe terapia fonoaudiológica (sem alteração nos cuidados atuais)
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Nenhuma mudança ocorrerá na terapia fonoaudiológica em andamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento médio do enunciado em morfemas
Prazo: 24 semanas
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Medição da sintaxe
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24 semanas
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Comprimento Médio da Volta
Prazo: 24 semanas
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Medição do discurso
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24 semanas
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Número de palavras de vocabulário diferentes faladas
Prazo: 24 semanas
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medida de semântica
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24 semanas
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Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - 5ª edição
Prazo: 24 semanas
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Fornece escores padrão receptivos e expressivos em uma escala com média de 100 +/- 15 desvios padrão; pontuações mais altas indicam habilidades de linguagem melhores/mais altas
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Vocabulário Expressivo 2ª edição
Prazo: 24 semanas
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Fornece pontuações padrão de vocabulário expressivo em uma escala com média de 100 +/- 15 desvios padrão; pontuações mais altas indicam habilidades de vocabulário melhores/mais altas
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24 semanas
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Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - 5ª edição - perfil pragmático
Prazo: 24 semanas
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Fornece pontuações de linguagem pragmática como pontuações escalonadas (variando de 1 a 15), equivalentes de idade e classificações percentuais
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DC018550 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .