Языковое вмешательство с помощью технологий (TALI) (TALI)
28 июля 2026 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Языковое вмешательство с помощью технологий для глухих/слабослышащих детей (TALI)
Это исследование проверяет эффективность дополнительных и альтернативных коммуникативных технологий среди глухих или слабослышащих детей для улучшения языкового развития.
Дети будут рандомизированы для получения либо технологического вмешательства, либо лечения в обычном режиме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
143
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Children's Hospital of Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 3-10 лет
- Документально подтвержденная постоянная двусторонняя потеря слуха со степенью тяжести (клинически определяемой от умеренной до глубокой).
- Идентифицирован с языковым дефицитом, определяемым либо отношением стандартных баллов по языку к коэффициенту невербального интеллекта <0,85, либо разницей в невербальном IQ и стандартных баллах по языку в 10 баллов. Языковые оценки могут быть как рецептивными, так и экспрессивными.
- В настоящее время получает логопедическую терапию.
Критерий исключения:
Легкая потеря слуха и односторонняя потеря слуха
- основной язык, кроме английского
- значительные двигательные нарушения
- невербальный IQ <80
- дети с тяжелыми коммуникативными расстройствами (т. расстройства аутистического спектра).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Языковое вмешательство с использованием технологий (TALI)
Программное обеспечение для дополнительной и альтернативной коммуникации, включенное в активную логопедическую терапию
|
логопедическая терапия с интегрированной технологией, предоставляемой через специальное программное обеспечение на iPad.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Ребенок обычно получает логопедическую терапию (без изменений в текущем уходе)
|
Никаких изменений в проводимой в настоящее время логопедической терапии не произойдет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя длина высказывания в морфемах
Временное ограничение: 24 недели
|
Измерение синтаксиса
|
24 недели
|
|
Средняя длина поворота
Временное ограничение: 24 недели
|
Измерение дискурса
|
24 недели
|
|
Количество произнесенных различных словарных слов
Временное ограничение: 24 недели
|
мера семантики
|
24 недели
|
|
Клиническая оценка основ языка - 5-е издание
Временное ограничение: 24 недели
|
Предоставляет стандартные оценки восприимчивости и выразительности по шкале со средним значением 100 +/- 15 стандартных отклонений; более высокие баллы указывают на лучшие/более высокие языковые навыки
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на экспрессивную лексику, 2-е издание
Временное ограничение: 24 недели
|
Предоставляет стандартные баллы по экспрессивной лексике по шкале со средним значением 100 +/- 15 стандартных отклонений; более высокие баллы указывают на лучшие/более высокие словарный запас
|
24 недели
|
|
Клиническая оценка основ языка - 5-е издание - профиль прагматики
Временное ограничение: 24 недели
|
Предоставляет прагматические оценки языка в виде шкалы баллов (от 1 до 15), возрастных эквивалентов и процентилей.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DC018550 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .