技术辅助语言干预 (TALI) (TALI)
2026年7月28日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
针对聋哑/听力障碍儿童的技术辅助语言干预 (TALI)
这项研究正在测试辅助和替代通信技术在聋哑或重听儿童中改善语言发展的有效性。
儿童将被随机分配接受技术干预或照常治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital of Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 3-10岁
- 记录在案的永久性双侧听力损失，其严重程度在临床上定义为中度至重度）。
- 被确定为语言缺陷，定义为语言标准分数与非语言智商的比率 <.85 或非语言智商与语言标准分数的差异为 10 分。 语言分数可以是接受性的或表达性的。
- 目前正在接受言语治疗。
排除标准：
轻度听力损失和单侧听力损失
- 英语以外的主要语言
- 严重的运动障碍
- 非语言智商 <80
- 有严重沟通障碍的儿童（即 自闭症谱系障碍）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：技术辅助语言干预（TALI）
纳入主动言语治疗的增强性和替代性沟通软件
|
通过 iPad 上的特定软件提供集成技术的言语治疗
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有源比较器：照常治疗
孩子通常接受的言语治疗（当前护理没有变化）
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当前正在进行的语言治疗不会发生任何变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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语素中话语的平均长度
大体时间：24周
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句法测量
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24周
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平均转弯长度
大体时间：24周
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话语测量
|
24周
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说出的不同词汇的数量
大体时间：24周
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语义测量
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24周
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语言基础的临床评价-第 5 版
大体时间：24周
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在平均为 100 +/- 15 个标准偏差的量表上提供接受和表达标准分数；较高的分数表示更好/更高的语言技能
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表达性词汇测试第二版
大体时间：24周
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提供具有 100 +/- 15 个标准偏差的平均值的表达词汇标准分数；较高的分数表示更好/更高的词汇技能
|
24周
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Clinical Evaluation of Language Fundamentals-第 5 版-语用概况
大体时间：24周
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提供实用语言分数作为比例分数（范围从 1 到 15）、年龄当量和百分位等级
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jareen Meinzen-Derr、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月26日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月21日
首次发布 (实际的)
2021年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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