Teknikassisterad språkintervention (TALI) (TALI)
28 juli 2026 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Teknikstödd språkintervention för barn som är döva/hörselskada (TALI)
Denna studie testar effektiviteten hos förstärkande och alternativ kommunikationsteknik bland döva eller hörselskadade barn för att förbättra språkutvecklingen.
Barn kommer att randomiseras för att antingen få teknikintervention eller behandling som vanligt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
143
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital of Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 3-10 år
- Dokumenterad permanent bilateral hörselnedsättning med svårighetsgradsnivåer kliniskt definierade måttliga till djupa).
- Identifierad med ett språkunderskott, definierat av antingen förhållandet mellan språkstandardpoäng och icke-verbal intelligenskvot <.85 eller en skillnad i icke-verbal IQ och språkstandardpoäng på 10 poäng. Språkpoäng kan antingen vara receptiva eller uttrycksfulla.
- Får för närvarande tal-språkterapi.
Exklusions kriterier:
Lätt hörselnedsättning och ensidig hörselnedsättning
- andra primära språk än engelska
- betydande motoriska störningar
- nonverbal IQ <80
- barn med allvarliga kommunikationsstörningar (dvs. Autismspektrum störningar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Technology Assisted Language Intervention (TALI)
Förstärkande och alternativ kommunikationsprogramvara som ingår i aktiv tal-språkterapi
|
talspråksterapi som har integrerad teknik som levereras genom specifik programvara på en iPad
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Logopedbarn får vanligtvis (ingen förändring av nuvarande vård)
|
Ingen förändring kommer att ske i den pågående pågående talterapi som levereras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medellängd på yttrandet i morfem
Tidsram: 24 veckor
|
Mätning av syntax
|
24 veckor
|
|
Genomsnittlig svänglängd
Tidsram: 24 veckor
|
Mätning av diskurs
|
24 veckor
|
|
Antal olika ord som talas
Tidsram: 24 veckor
|
mått på semantik
|
24 veckor
|
|
Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5:e upplagan
Tidsram: 24 veckor
|
Ger receptiva och uttrycksfulla standardpoäng på en skala med ett medelvärde av 100 +/- 15 standardavvikelser; högre poäng tyder på bättre/högre språkkunskaper
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Expressive Vocabulary Test 2:a upplagan
Tidsram: 24 veckor
|
Ger uttrycksfulla vokabulärstandardpoäng på en skala med ett medelvärde av 100 +/- 15 standardavvikelser; högre poäng indikerar bättre/högre ordförråd
|
24 veckor
|
|
Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5:e upplagan-pragmatisk profil
Tidsram: 24 veckor
|
Ger pragmatiska språkpoäng som skalade poäng (från 1 till 15), åldersekvivalenter och percentilrankningar
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Första postat (Faktisk)
23 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DC018550 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .