Interwencja językowa wspomagana technologią (TALI) (TALI)
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Wspomagana technologią interwencja językowa dla dzieci niesłyszących/słabosłyszących (TALI)
Badanie to sprawdza skuteczność wspomagającej i alternatywnej technologii komunikacyjnej wśród dzieci niesłyszących lub niedosłyszących w celu poprawy rozwoju języka.
Dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej interwencję technologiczną lub leczenie w zwykły sposób
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Lane, MPH
- Numer telefonu: 5138031901
- E-mail: laura.smith1@cchmc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Jeszcze nie rekrutacja
- Children's Hospital of Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Rekrutacyjny
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 3-10 lat
- Udokumentowana trwała obustronna utrata słuchu o stopniu nasilenia klinicznie określonym od umiarkowanego do głębokiego).
- Zidentyfikowany z deficytem językowym, zdefiniowanym przez stosunek wyników w standardach językowych do ilorazu inteligencji niewerbalnej <0,85 lub różnice w niewerbalnym IQ i wynikach w standardach językowych wynoszące 10 punktów. Oceny językowe mogą być receptywne lub ekspresyjne.
- Obecnie w trakcie terapii logopedycznej.
Kryteria wyłączenia:
Łagodny ubytek słuchu i jednostronny ubytek słuchu
- podstawowy język inny niż angielski
- znaczne upośledzenie ruchowe
- niewerbalne IQ <80
- dzieci z poważnymi zaburzeniami komunikacji (tj. Zaburzenia ze spektrum autyzmu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja językowa wspomagana technologią (TALI)
Oprogramowanie do komunikacji wspomagającej i alternatywnej włączone do aktywnej terapii mowy i języka
|
terapia mowy ze zintegrowaną technologią dostarczaną przez specjalne oprogramowanie na iPada
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle
Dziecko zazwyczaj korzysta z terapii logopedycznej (brak zmian w obecnej opiece)
|
Nie nastąpią żadne zmiany w aktualnie prowadzonej terapii logopedycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia długość wypowiedzi w morfemach
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Pomiar składni
|
24 tygodnie
|
|
Średnia długość skrętu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Pomiar dyskursu
|
24 tygodnie
|
|
Liczba wypowiadanych różnych słów słownictwa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
miarę semantyki
|
24 tygodnie
|
|
Kliniczna ocena podstaw języka - wydanie 5
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zapewnia receptywne i ekspresyjne wyniki standardowe na skali ze średnią 100 +/- 15 odchyleń standardowych; wyższe wyniki wskazują na lepsze/wyższe umiejętności językowe
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresyjny test słownictwa 2. edycja
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zapewnia ekspresyjne słownictwo standardowe wyniki na skali ze średnią 100 +/- 15 odchyleń standardowych; wyższe wyniki wskazują na lepsze/wyższe umiejętności słownictwa
|
24 tygodnie
|
|
Clinical Evaluation of Language Fundamentals - wydanie 5 - profil pragmatyczny
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zapewnia pragmatyczne wyniki językowe jako wyniki skalowane (w zakresie od 1 do 15), ekwiwalenty wiekowe i rangi percentylowe
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jareen Meinzen-Derr, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
24 grudnia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DC018550 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .