胃不全麻痺および関連疾患患者における吐き気の症候性悪化に対する非侵襲的迷走神経刺激 (nVNS) (nVNS)

包含基準:

• 登録時の年齢が18歳以上。
• -胃排出シンチグラフィー（それぞれ60％以上と10％以上の2時間と4時間の保持の任意の組み合わせを伴う低脂肪食後の4時間排出）によって記録された胃不全麻痺の診断、または慢性的な原因不明の吐き気と嘔吐（CUNV） ）。
• 進行中の症状（つまり 吐き気と嘔吐、膨満感、および腹痛) ベースラインでの上部消化管障害-症状重症度指数 (PAGI-SYM) スケールの患者評価で吐き気スコアが 3 以上 (中等度から重度の吐き気)。
• 機械的胃腸閉塞、制御不能な食道炎、消化性潰瘍疾患などの症状の他の原因の除外。 標準的な放射線検査または内視鏡検査による。
• 必要に応じて次の薬を使用する: オンダンセトロン、プロメタジンまたはプロクロルペラジン、ただし 1 日 4 回まで。

除外基準:

• 調査官の意見では、症状を説明できる別の活動性障害。
• 年齢 < 18 歳。
• 妊娠または授乳。
• 迷走神経切除術を含む上部消化管の以前の手術。
• 週に3日以上の麻薬の使用。
• -QT間隔の延長の病歴または臨床的に重大な不整脈の病歴。
• 異常なベースライン心電図 (例: 2度および3度の心ブロック、心房細動、心房粗動、心室頻脈または心室細動の最近の病歴、または臨床的に重大な時期尚早の心室収縮)。
• -以前の両側性または右頸部迷走神経切除術。
• コントロールされていない高血圧。
• -現在、心臓ペースメーカーまたは除細動器、迷走神経刺激装置、脳深部刺激装置、脊椎刺激装置、骨成長刺激装置、または人工内耳を含むがこれらに限定されない、電気および/または神経刺激装置が埋め込まれています。
• -右側の頸動脈内膜切除術または血管頸部手術の病歴。
• 金属製の頸椎ハードウェアが埋め込まれているか、gammaCore 刺激部位の近くに金属製のインプラントがあります。
• -調査員の意見では、コンプライアンスを妨げる、または調査の完了を妨げるその他の状態。
• インフォームドコンセントの不履行。