Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва (нВНС) при симптоматическом обострении тошноты у пациентов с гастропарезом и сопутствующими заболеваниями (nVNS)

Критерии включения:

• Возраст 18 лет и старше на момент регистрации.
• Диагноз гастропареза, подтвержденный сцинтиграфией опорожнения желудка (опорожнение через 4 часа после приема пищи с низким содержанием жира с любой комбинацией 2- и 4-часовой задержки >60% и 10% соответственно) или хронической необъяснимой тошноты и рвоты (CUNV). ).
• Постоянные симптомы (т. Тошнота и рвота, вздутие живота и боль в животе) с оценкой тошноты 3 или более баллов по шкале индекса тяжести симптомов заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта (PAGI-SYM) на исходном уровне (тошнота от умеренной до сильной).
• Исключение других причин симптомов, таких как механическая непроходимость желудочно-кишечного тракта, неконтролируемый эзофагит, язвенная болезнь и др. Стандартными рентгенографическими или эндоскопическими исследованиями.
• Использование следующих препаратов по мере необходимости: ондансетрон, прометазин или прохлорперазин, но не более четырех раз в день.

Критерий исключения:

• Еще одно активное расстройство, которое, по мнению исследователя, могло бы объяснить симптомы.
• Возраст < 18 лет.
• Беременность или кормление грудью.
• Перенесенные операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, в том числе ваготомия.
• Употребление наркотиков более 3 дней в неделю.
• Удлинение интервала QT в анамнезе или клинически значимая аритмия в анамнезе.
• Аномальная исходная ЭКГ (например, блокада сердца второй и третьей степени, мерцательная аритмия, трепетание предсердий, недавняя история желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков или клинически значимая экстрасистолия желудочков).
• Предыдущая двусторонняя или правосторонняя шейная ваготомия.
• Неконтролируемое высокое кровяное давление.
• В настоящее время имплантировано электрическое и/или нейростимуляторное устройство, включая, помимо прочего, кардиостимулятор или дефибриллятор, нейростимулятор блуждающего нерва, стимулятор глубокого мозга, стимулятор позвоночника, стимулятор роста костей или кохлеарный имплантат.
• Анамнез каротидной эндартерэктомии или операции на сосудах шеи справа.
• Имплантировано металлическое оборудование для шейного отдела позвоночника или имеется металлический имплантат рядом с местом стимуляции gammaCore.
• Любые другие условия, которые, по мнению исследователя, препятствуют выполнению или препятствуют завершению исследования.
• Отсутствие информированного согласия.