胆道閉塞における内部内視鏡ドレナージと経皮的ドレナージとの間の生活の質の評価
2026年4月30日 更新者：Jad P. AbiMansour、Mayo Clinic
良性および悪性胆道閉塞の内部内視鏡的ドレナージと経皮的ドレナージとの間の生活の質の評価の比較
この研究の目的は、内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) および/または経皮経肝胆道ドレナージ (PTBD) を受けている、または受ける予定の良性および悪性の胆道閉塞を有する被験者の生活の質を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
良性または悪性の胆道閉塞と診断され、ERCP および/または PTBD を受けた 18 歳以上の成人患者は、ベスト プラクティス アドバイザリー (BPA)、GI コンサルタントの診療所からの紹介、および Mayo の消化器科の手順スケジュールを通じて特定されます。クリニック、ロチェスター。
説明
包含基準:
- 良性胆道閉塞の患者
- 悪性胆道閉塞の患者
- -ERCPおよび/またはPTBDを受けている患者
除外基準:
- 胆石症患者
- -以前にPTBDを受けたことがあるERCPを受ける患者
- -以前にERCPを受けたことがあるPTBDを受ける患者
- 妊娠中の女性患者
- 囚人およびその他の脆弱な集団
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ERCP
-内視鏡的逆行性胆道膵管造影（ERCP）を受けている、または受ける予定の良性および悪性の胆道閉塞のある被験者
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PTBD
-経皮経肝胆道ドレナージ（PTBD）を行っている、または受ける予定の良性および悪性の胆道閉塞のある被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヨーロッパの生活の質 - 5 次元アンケート スコアの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、3 か月
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可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを測定するヨーロッパの生活の質 - 5 次元アンケートを使用して測定されます。
Euro-QOL-5D スコアは、5 つの項目のそれぞれのスコアを加算して算出されます。
可能な最高のスコアは 5 (つまり、各項目で無症候性) であり、最悪の可能性のあるスコアは 15 (各項目で無能力) です。
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ベースライン、1 か月、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jad AbiMansour, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月21日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-000142
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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