Evaluación de la calidad de vida entre el drenaje endoscópico interno versus el percutáneo en la obstrucción biliar
30 de abril de 2026 actualizado por: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic
Una evaluación comparativa de la calidad de vida entre el drenaje endoscópico interno versus el drenaje percutáneo de la obstrucción biliar benigna y maligna
El objetivo de este estudio es comparar la calidad de vida en sujetos con obstrucción biliar benigna y maligna que tienen o serán sometidos a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) y/o drenaje biliar transhepático percutáneo (PTBD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
121
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes adultos de 18 años o más con un diagnóstico de obstrucción biliar benigna o maligna que se hayan sometido a una CPRE y/o PTBD se identificarán a través del Asesoramiento sobre mejores prácticas (BPA), referencias de las clínicas de consultores gastrointestinales y los cronogramas de procedimientos del departamento de gastroenterología de Mayo. Clínica, Rochester.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con obstrucción biliar benigna
- Pacientes con obstrucción biliar maligna
- Pacientes sometidos a CPRE y/o PTBD
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de cálculos biliares
- Pacientes a los que se les va a realizar una CPRE que se hayan sometido previamente a un PTBD
- Pacientes que van a someterse a PTBD que se han sometido previamente a una CPRE
- Pacientes mujeres que están embarazadas
- Prisioneros y otras poblaciones vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CPRE
Sujetos con obstrucción biliar benigna y maligna que se han sometido o se someterán a una colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE)
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TEPT
Sujetos con obstrucción biliar benigna y maligna que tienen o se someterán a drenaje biliar transhepático percutáneo (PTBD).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del cuestionario de las 5 dimensiones de la calidad de vida europea
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 3 meses
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Medido mediante el cuestionario European Quality of Life-5 Dimensions que mide la movilidad, el autocuidado, las actividades habituales, el dolor/malestar y la ansiedad/depresión.
La puntuación Euro-QOL-5D se obtiene sumando las puntuaciones de cada uno de los cinco elementos.
La mejor puntuación posible es cinco (es decir, asintomático en cada ítem) y la peor puntuación posible es 15 (incapacitado en cada ítem).
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Línea base, 1 mes, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jad AbiMansour, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-000142
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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