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Bewertung der Lebensqualität zwischen interner endoskopischer versus perkutaner Drainage bei biliärer Obstruktion

30. April 2026 aktualisiert von: Jad P. AbiMansour, Mayo Clinic

Eine vergleichende Bewertung der Lebensqualität zwischen interner endoskopischer und perkutaner Drainage von gutartiger und bösartiger Gallengangsobstruktion

Das Ziel dieser Studie ist es, die Lebensqualität von Patienten mit gutartiger und bösartiger Gallenobstruktion zu vergleichen, die eine endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie (ERCP) und/oder eine perkutane transhepatische Gallendrainage (PTBD) haben oder sich einer solchen unterziehen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten ab 18 Jahren mit der Diagnose einer gutartigen oder bösartigen Gallenobstruktion, die sich einer ERCP und/oder PTBD unterzogen haben, werden durch Best Practices Advisory (BPA), Überweisungen von den Kliniken der GI-Berater und den Verfahrensplänen der gastroenterologischen Abteilung bei Mayo identifiziert Klinik, Rochester.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit gutartiger Gallenobstruktion
  • Patienten mit bösartiger Gallengangsobstruktion
  • Patienten, die sich einer ERCP und/oder PTBD unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gallensteinleiden
  • Patienten, die sich einer ERCP unterziehen werden, die sich zuvor einer PTBD unterzogen haben
  • Patienten, die sich einer PTBD unterziehen werden und sich zuvor einer ERCP unterzogen haben
  • Weibliche Patienten, die schwanger sind
  • Gefangene und andere gefährdete Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ERCP
Patienten mit gutartiger und bösartiger Gallenobstruktion, die sich einer endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) unterzogen haben oder werden
PTBD
Patienten mit gutartiger und bösartiger Gallenobstruktion, die eine perkutane transhepatische Gallendrainage (PTBD) haben oder sich einer solchen unterziehen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl des europäischen Fragebogens zur Lebensqualität in 5 Dimensionen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Gemessen mit dem European Quality of Life-5 Dimensions Fragebogen, der Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression misst. Der Euro-QOL-5D-Score ergibt sich aus der Addition der Scores aus jedem der fünf Items. Die bestmögliche Punktzahl ist fünf (d. h. asymptomatisch bei jedem Item) und die schlechtestmögliche Punktzahl ist 15 (in jedem Item arbeitsunfähig).
Baseline, 1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Jad AbiMansour, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-000142

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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